[发明专利]一种米诺地尔外用溶液的丙二醇量与乙醇量的检测方法

说明书

本发明涉及一种米诺地尔外用溶液的丙二醇量与乙醇量的检测方法，其包括以下步骤：a.对照品溶液：精密量取丙二醇5ml与3ml无水乙醇，置于第一容器中，用溶剂稀释至20ml，摇匀，制得第一溶液；精密量取第一溶液5ml，置于第二容器中，用溶剂稀释至50ml摇匀，制得对照品溶液；b.供试品溶液：精密量取米诺地尔外用溶液5ml，置于第三容器中，用所述溶剂稀释至100ml，摇匀；c.采用气相色谱法进行检测。本发明提供的检测方法前处理简单，检测精度高，方便工作人员进行操作，有利于保证最终检测结果的准确性。

技术领域

本发明涉及分析检测的技术领域，尤其是涉及一种米诺地尔外用溶液的丙二醇量与乙醇量的检测方法。

背景技术

米诺地尔（minoxidil，化学名为2,4-二氨基-6-哌啶基嘧啶-3-氧化物）是一种有机物，临床上作为钾离子通道开放剂，能直接松弛血管平滑肌，有强大的小动脉扩大作用，使外周阻力下降，血压下降，而对容量血管无影响，故能促进静脉回流。米诺地尔最早是作为一种治疗高血压的药物在临床上使用。1988年获FDA批准上市，适应症为治疗脂溢性脱发和斑秃，剂型为外用溶液。

目前，对米诺地尔外用溶液中丙二醇量和乙醇量的测定中，需要进行单独测定或者采用“内标法”进行测量，单独配置以及内标溶液的配置都较为麻烦，操作步骤较为繁琐，重复性差，因此需要一种更为简便的米诺地尔外用溶液的丙二醇量和乙醇量的检测方法。

发明内容

为了解决现有技术中对米诺地尔外用溶液的丙二醇量和乙醇量检测过程复杂、不易操作的问题，本发明提供一种米诺地尔外用溶液的丙二醇量和乙醇量的检测方法。

本发明提供的一种米诺地尔外用溶液丙二醇量和乙醇量的检测方法，采用如下的技术方案：

一种米诺地尔外用溶液丙二醇量和乙醇量的检测方法，包括以下步骤：

a.对照品溶液：精密量取丙二醇5ml以及精密量取3ml无水乙醇，置于第一容器中，用溶剂稀释至20ml，摇匀，制得第一溶液；精密量取所述第一溶液5ml，置于第二容器中，用溶剂稀释至50ml，摇匀，制得对照品溶液；

b.供试品溶液：精密量取米诺地尔外用溶液5ml，置于第三容器中，用溶剂稀释至100ml，摇匀；

c.采用气相色谱法进行检测。

优选的，步骤a和步骤b中的溶剂为二甲基亚砜或N,N-二甲基甲酰胺。

优选的，步骤a中第一容器为20ml量瓶，第二容器为50ml量瓶；步骤b中第三容器为100ml量瓶。

优选的，气相色谱法的色谱条件为：聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为80℃；进样口温度为200℃；进样体积1μL。

优选的，起始温度维持10分钟，然后以70℃/min升温至200℃，维持7分钟。

综上所述，本发明具有如下的有益技术效果：

本发明的创新点在于：本申请提供的检测方法能够一次性对米诺地尔外用溶液中丙二醇量和乙醇量进行检测，同时由于一次即可完成对丙二醇与乙醇进行检测，有利于提高检测效率，节约了检测用时间；同时本申请提供的检测方法的前处理简单、灵敏度高、定性定量准确，适用于米诺地尔外用溶液中乙醇、丙二醇的定性定量分析。

附图说明

图1是方法学验证中第一次丙二醇线性关系图；

图2是方法学验证中第一次乙醇线性关系图；

图3是方法学验证中第二次丙二醇线性关系图；

图4是方法学验证中第二次乙醇线性关系图；

图5是对照溶液GC图谱；

图6是样品溶液GC图谱；

图7是150%乙醇准确度溶液GC图谱；

图8是150%丙二醇准确度溶液GC图谱。

具体实施方式