[发明专利]全能核酸酶抗体及其应用

权利要求书

1.全能核酸酶抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示，轻链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：4、5、6所示。

2.根据权利要求1所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：49所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：50所示。

3.根据权利要求1或2所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段选自单克隆抗体、Fab、Fab'、F(ab')₂、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段、单链抗体、动物源抗体、嵌合抗体、人源化抗体、双特异抗体或多特异抗体。

4.核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1~3任一项所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段。

5.生物材料，其特征在于，其含有权利要求4所述的核酸分子，所述生物材料为表达盒、载体或宿主细胞。

6.一种抗体偶联物，其特征在于，其为将权利要求1~3任一项所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段与标记物偶联得到，所述标记物选自酶标记、生物素标记、荧光染料标记、化学发光染料标记、放射性标记中的一种或多种。

7.一种全能核酸酶抗体组合物，其特征在于，所述抗体组合物包含以下两种抗体：

（1）重链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示；轻链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：4、5、6所示；

（2）重链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：7、8、9所示；轻链可变区的互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO：10、11、12所示。

8.一种检测试剂盒，其特征在于，其包含权利要求1~3任一项所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段，或包含权利要求6所述的抗体偶联物，或包含权利要求7所述的全能核酸酶抗体组合物。

9.权利要求1~3任一项所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段或权利要求4所述的核酸分子或权利要求5所述的生物材料或权利要求6所述的抗体偶联物或权利要求7所述的全能核酸酶抗体组合物或权利要求8所述的检测试剂盒的如下任一种应用：

（1）在检测全能核酸酶在样品中的存在或其水平中的应用；

（2）在生物制品中的全能核酸酶残留检测中的应用；

（3）在生物制品生产中的应用；

（4）在生物制品质量控制中的应用。

10.一种检测全能核酸酶残留的方法，其特征在于，所述方法包括：利用权利要求1~3任一项所述的全能核酸酶抗体或其抗原结合片段或权利要求6所述的抗体偶联物或权利要求7所述的全能核酸酶抗体组合物或权利要求8所述的检测试剂盒对待测样品中的全能核酸酶残留进行检测。