[发明专利]一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物及其制备方法，属于药物组合物技术领域。为解决现有针对老年性高血压的中西药合用产品易造成老年人肝肾负担的问题，本发明提供了一种中西医结合外用可溶性微针贴片剂型，包括微针部分和底层背衬，微针部分包含沙坦类降压药和针尖基质，针尖基质中含有中药水提液及水溶性基质材料。本发明微针贴片的给药方式使药物经真皮层毛细血管进入体循环实现全身治疗，避免首过效应，缓解老年人肝肾负担。微针贴片使用时不产生疼痛感，给药方便，改善了老年患者用药的顺应性。将本发明微针贴片用于辅助治疗老年高血压，能够缓解老年人长期联合用药对身体造成的负担，通过缓慢释药维持稳定的血压。

技术领域

本发明属于药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物及其制备方法。

背景技术

老年高血压是指年龄大于65岁，血压值持续或非同日3次以上超过标准血压诊断标准。老年性高血压患病率很高，约占50％，其中多数为单纯收缩期高血压。这表明有相当数量的老年人每天都需要服用降压药来调控血压。随着年龄的增长和生理功能的衰退，老年人容易罹患多种疾病，往往需要针对不同病症服用多种药物。由于机体器官和组织功能的衰退，老年人在用药时药动学必然会发生相应的改变，而长时间用药或联合用药使得老年人的用药风险徒增。老年人的肝脏体积变小，组织血流量减少，代谢与解毒的功能也随之降低，容易出现药物代谢变慢，甚至出现药物性肝损伤。长时间服药必然给老年人的肝脏造成较大负担。另外，随着老年人肾功能的减弱，肾脏的药物清除率降低，血流量变少，体内的药物浓度升高也容易引发各种不良反应。

中西医结合是指将中医与西医相结合，以达到更好的诊疗效果的一种综合医疗方式。近年来，我国医学界积极探索了中西医结合的应用，取得了显著的成就。中药作为传统医学的一部分，在过去几十年中，得到了越来越多的关注。众所周知，中药与西药的副作用不同，中药使用安全性更高。同时，中药的复方也能增强疗效。因此，中药研究是中西医结合的重要组成部分。在近几年的研究中，研究人员探索了中草药的抗癌、抗病毒、抗炎等效应，取得了显著的成果。

中西药合用后相较于单独使用中药或西药表现增强疗效、扩大适应症等特点，体现了中西药结合的优势。中药多成分、多靶点可从多角度调节的整合作用，弥补了化药在机体功能调节上的劣势，而化药作用靶点的专一性和针对性则具有起效迅速、疗效确切等特点，避免了中药起效慢的缺点，故而二者结合可增强疗效。

但现有针对老年性高血压的中西药合用产品仍不能解决长期服药易造成老年人肝肾负担的问题。

发明内容

为解决现有针对老年性高血压的中西药合用产品易造成老年人肝肾负担的问题，本发明提供了一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物及其制备方法。

本发明的技术方案：

一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，所述药物组合物为可溶性微针贴片剂型，包括微针部分和底层背衬，所述微针部分的微米针尖呈阵列设置于底层背衬上；所述微针部分包含沙坦类降压药和针尖基质，所述沙坦类降压药和针尖基质的质量比为1:5～50；所述针尖基质中含有中药水提液及水溶性基质材料；所述中药水提液和水溶性基质材料的体积质量比为100mL:35～45g；所述中药水提液是由杜仲叶、银杏叶、葛根、黄芪、甘草和荷叶制备的水提液。

进一步的，所述沙坦类降压药为缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾、坎地沙坦、他索沙坦、依普沙坦或奥美沙坦酯。

进一步的，所述中药水提液是由质量比为5～25:1～15:1～10:1～12:1～10:1～8:1～5的杜仲叶、玉米须、银杏叶、葛根、黄芪、甘草和荷叶制备的水提液。

进一步的，所述水溶性基质材料为医用羧甲基纤维素钠、医用海藻酸钠、医用透明质酸或医用聚乙烯醇中的一种或两种。

进一步的，所述底层背衬的制备材料为质量比为5:1的羟丙基纤维素和可溶性壳聚糖。