[发明专利]一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为可溶性微针贴片剂型，包括微针部分和底层背衬，所述微针部分的微米针尖呈阵列设置于底层背衬上；所述微针部分包含沙坦类降压药和针尖基质，所述沙坦类降压药和针尖基质的质量比为1:5～50；所述针尖基质中含有中药水提液及水溶性基质材料；所述中药水提液和水溶性基质材料的体积质量比为100mL:35～45g；所述中药水提液是由杜仲叶、银杏叶、葛根、黄芪、甘草和荷叶制备的水提液。

2.根据权利要求1所述一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，其特征在于，所述沙坦类降压药为缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾、坎地沙坦、他索沙坦、依普沙坦或奥美沙坦酯。

3.根据权利要求1或2所述一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，其特征在于，所述中药水提液是由质量比为5～25:1～15:1～10:1～12:1～10:1～8:1～5的杜仲叶、玉米须、银杏叶、葛根、黄芪、甘草和荷叶制备的水提液。

4.根据权利要求3所述一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，其特征在于，所述水溶性基质材料为医用羧甲基纤维素钠、医用海藻酸钠、医用透明质酸或医用聚乙烯醇中的一种或两种。

5.根据权利要求4所述一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，其特征在于，所述底层背衬的制备材料为质量比为5:1的羟丙基纤维素和可溶性壳聚糖。

6.根据权利要求5所述一种用于辅助治疗老年高血压的药物组合物，其特征在于，所述微针部分的微米针尖的高度为500～2000μm，针尖间距为0.7～0.8mm，所述单片贴片上设置有144～256个微米针尖。

7.一种如权利要求1-6任一所述用于辅助治疗老年高血压的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、制备中药水提液：

按质量比依次称取杜仲叶、玉米须、银杏叶、葛根、黄芪、甘草和荷叶，混合粉碎至100目得到中药材混合粉，所述中药材混合粉用10倍质量的蒸馏水浸泡8～10h后进行水提，先加热至沸腾，保持微沸30～40min，过滤收集滤液，所得药渣加5倍蒸馏水煮沸，保持微沸30min，过滤收集滤液，将两次滤液合并得到中药水提液；

步骤二、制备微针部分：

将水溶性基质材料溶解于步骤一所得中药水提液中，搅拌均匀后得到针尖基质，将沙坦类降压药与针尖基质混合后搅拌均匀得到载药基质，将所述载药基质倒入微针模具下部的针尖腔体内，离心使所述载药基质充分填充到模具的针尖腔体内，充分干燥后得到固化的微针部分；

步骤三、制备底层背衬：

将底层背衬材料溶解于溶剂中，将所得底层背衬材料溶液倒入微针模具固化的微针部分之上，使底层背衬材料溶液充分填充微针模具的底层腔体，充分干燥后脱模得到可溶性微针贴片。

8.根据权利要求7所述用于辅助治疗老年高血压的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤一所述中药材混合粉在水提之前先进行冷冻处理。

9.根据权利要求8所述用于辅助治疗老年高血压的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤二所述针尖腔体的形状为四棱锥体、三棱锥体或圆锥体，所述底层腔体的外廓形状为正方形、长方形、圆形或椭圆形。

10.根据权利要求9所述用于辅助治疗老年高血压的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤二所述离心是将微针模具置于3000rpm的转速下离心5min。