[发明专利]一种巨细胞病毒抗体IgM的检测试剂盒及应用

权利要求书

1.一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂在制备缩短病毒检测时间和/或提高检测效率的检测试剂盒中应用；

所述检测试剂包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液；

复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；

荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；

样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；

洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述病毒包括弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原中的一种或几种。

3.一种巨细胞病毒等抗体IgM的检测试剂盒，其特征在于：检测试剂盒包括复合微珠悬浮液、荧光显示剂、样本稀释液和洗涤液；

复合微珠悬浮液：悬浮液中包含有可辨识的聚苯乙烯微珠，聚苯乙烯微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原、风疹抗原、巨细胞抗原、单纯疱疹病毒-1抗原和单纯疱疹病毒-2抗原；

荧光显示剂：使用初始浓度为1.0μg/mL的藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，稀释定标为工作液浓度0.6μg/mL，2-8℃储存；

样本稀释液：含磷酸盐缓冲液，用于稀释样本用；

洗涤液：含磷酸盐缓冲液，需用纯化水10倍稀释，洗板用。

4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于：试剂盒的生产工艺主要有以下几步：

制备微珠保存液，微珠保存液主要成分包括：即8.0g/LNaCl试剂，2.9g/LNa₂HPO₄·12H₂O试剂，2.4g/LKCl试剂，2.4g/LKH₂PO₄试剂，0.5g/LTris试剂，0.5mL/LTween20试剂，0.5g/LSodiumAzide试剂；

微球的活化与包被，取1mL特定编号微珠加入1.5mL离心管，加入5-50μL1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐和5-50μLN-羟基硫代琥珀酰亚胺，加入10-100μg特定抗原，涡旋混匀30秒，超声混匀30秒，2-8℃摇匀过夜；

荧光标记物：藻红蛋白标记的羊抗-人IgM(特异性γ链)，初始浓度1μg/mL，用微珠保存液稀释至工作浓度即可，工作浓度为0.6μg/L；

浓缩洗涤液：浓缩洗涤液中成分与微珠保存液的成分一致，且浓缩洗涤液各成分浓度为微珠保存液各成分浓度的10倍。

5.根据权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于：特定抗原包括校准品1、校准品2、校准品3、参考微球和NSC微球对照品，校准品1加入2-5μg/mL的人IgM，校准品2加入6-10μg/mL的人IgM，校准品3加入12-18μg/mL的人IgM，参考微球加入8-15μg/mL的抗人IgM，NSC微球作为对照，不加入任何抗原。