[发明专利]一种孟鲁司特钠脂质体、制剂及用途

权利要求书

1.一种孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，所述孟鲁司特钠脂质体的制备方法为：

将大豆磷脂、胆固醇、维生素E溶于有机溶剂中，加入缓冲溶液调节pH，于水浴温度30～45℃旋转蒸发去除有机溶剂，加入溶有孟鲁司特钠、4-胍基丁酸的水溶液，水化磷脂膜，继续保持温度旋转蒸发15～25min，真空抽滤，洗涤，干燥，即得鲁司特钠脂质体。

2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，以重量比计算，所述大豆磷脂、胆固醇、维生素E、孟鲁司特钠、4-胍基丁酸为1～3：1～2：0.5～1：1：0.1～0.3，优选的，所述大豆磷脂、胆固醇、维生素E、孟鲁司特钠、4-胍基丁酸为2：1.5：0.7：1：0.2。

3.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，所述有机溶剂为体积比为2～5：1的叔丁醇和乙醇，优选的，所述有机溶剂为体积比为3：1的叔丁醇和乙醇。

4.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，所述调节pH为6.0～7.0，优选的，所述调节pH为6.5。

5.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，所述缓冲溶液为磷酸盐缓溶液、碳酸盐缓冲溶液、柠檬酸盐缓冲溶液中的一种，优选的，所述缓冲溶液为磷酸盐缓溶液。

6.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，所述水浴温度为40～43℃。

7.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体，其特征在于，所述大豆磷脂包含卵磷脂34.2％、脑磷脂19.7％、肌醇磷脂16.0％、磷酯酰丝氨酸15.8％、磷脂酸3.6％、其他磷脂10.7％。

8.一种孟鲁司特钠制剂，其特征在于，所述孟鲁司特钠制剂由权利要求1所述孟鲁司特钠脂质体和药学上可接受的辅料组成。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂。

10.权利要求1所述的孟鲁司特钠脂质体在制备治疗呼吸道疾病药物中的用途。