[发明专利]一种氨甲环酸温敏凝胶的制备方法

说明书

本发明公开了一种氨甲环酸温敏凝胶的制备方法，涉及氨甲环酸制备技术领域，包括S1、P407温敏凝胶溶液的制备：S11、称取处方量的P407，加入适量去离子水；S12、将去离子水放置于磁力搅拌器上搅拌至分散均匀；S13、放入4℃冰箱静置24h，使其充分溶胀，形成溶液；S2、P407/P188凝胶溶液的制备；S21、称取处方量的P407和P188，加入适量去离子水，S22、将混合物置于磁力搅拌器上搅拌至分散均匀，S23、置4℃冰箱静置24h，直到P407和P188完全溶解使其充分溶胀后得溶液；S3、氨甲环酸温敏凝胶的制备；S31、称取处方量的氨甲环酸，加入适量去离子水；S32、将去离子水放置于磁力搅拌器上搅拌至分散均匀；S33、放入4℃冰箱静置24h，使其充分溶胀，形成氨甲环酸温敏凝胶溶液。

技术领域

本发明涉及氨甲环酸制备技术领域，具体为一种氨甲环酸温敏凝胶的制备方法。

背景技术

氨甲环酸，化学名称:对氨甲基环己烷甲酸、反式-4-氨甲基-环己烷甲酸。氨甲环酸是赖氨酸合成衍生物，常用剂型为片剂、胶囊剂、注射剂，是临床上常用的一种止血药，通过抑制纤维蛋白的溶解发挥止血功效。氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位(LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解；另外，在血清中巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显。

温敏凝胶是指以溶液状态给药后，利用高分子材料对外界温度的响应而在用药部位立即发生相转变，由液态转化为非化学交联半固体凝胶的制剂。温敏凝胶常以弹性蛋白多肽、壳聚糖、纤维素衍生物为载体，并以溶液状态给药，当暴露于特定机体生理状态后，立即在用药部位发生相转变，成为半固体的凝胶状态。其与黏膜具有良好的耦合和水合效果，有较好的生物相容性，为此，我们提出了一种氨甲环酸温敏凝胶的制备方法。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种氨甲环酸温敏凝胶的制备方法，解决了上述背景技术中提出的问题。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种氨甲环酸温敏凝胶的制备方法，包括以下部分组成：

S1、P407温敏凝胶溶液的制备：

S11、称取处方量的P407，加入适量去离子水；

S12、将去离子水放置于磁力搅拌器上搅拌至分散均匀；

S13、放入4℃冰箱静置24h，使其充分溶胀，形成澄清透明的溶液；

S2、P407/P188凝胶溶液的制备；

S21、称取处方量的P407和P188，加入适量去离子水；

S22、将混合物置于磁力搅拌器上搅拌至分散均匀；

S23、置4℃冰箱静置24h，直到P407和P188完全溶解使其充分溶胀后得澄清透明溶液；

S3、氨甲环酸温敏凝胶的制备；

S31、称取处方量的氨甲环酸，加入适量去离子水；

S32、将去离子水放置于磁力搅拌器上搅拌至分散均匀；

S33、放入4℃冰箱静置24h，使其充分溶胀，形成澄清透明的氨甲环酸温敏凝胶溶液。

在本发明中优选的，所述S11中P407的比例为18％-26％。

在本发明中优选的，所述S11中P407的比例为18％。

在本发明中优选的，所述S21中P188的比例为1％-5％。

在本发明中优选的，所述S21中P188的比例为2％。

在本发明中优选的，所述S31中氨甲环酸与去离子水的比例为2％-3％。