[发明专利]一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用，属于中药领域。本发明所述抗心衰中药颗粒剂包括如下重量份组分：15～40份糊精、5～25份乳糖、25～60份中药冻干粉；所述中药冻干粉包括如下重量份组分：6～18份黄芪、3～9份知母、1.5～4.5份桔梗、1.5～4.5份柴胡、1～3份升麻。本发明将所述中药材制备成中药冻干粉，结合加入糊精和乳糖制备的抗心衰中药颗粒剂具有显著改善慢性心衰大鼠的心功能，并且颗粒剂抗心衰作用在一定程度上优于升陷汤原汤剂。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用。

背景技术

中医经典名方经历世代名医的临床验证，目前仍广泛应用、疗效确切，具有明显的特色及优势。经典名方作为方剂的组成部分和中医理论的重要载体，是中医临床治疗的重要手段。对经典名方的深入研究与开发，既顺应了中医药产业的发展趋势，也为当代中药复方制剂的传承与创新带来了机遇和挑战。

心力衰竭是一种复杂的临床综合征，是各种心血管疾病的最终归宿，主要表现为心脏结构和功能的改变导致心室射血或充盈障碍。有多数中药经典方剂可治疗慢性心衰，但煎煮不便、服用量大、口感差、易霉败变质、药效不稳定等缺点，临床西医西药治疗该病也有着肯定的疗效，但药物存在适应症范围窄且不良反应较大等问题。因此，开发新型抗心力衰竭药物势在必行，现有技术中尚未有将升陷汤制成颗粒剂剂型的产品，也没有相关文献记载或报道。

发明内容

有鉴于此，本发明目的在于提供一种抗心衰中药颗粒剂及其制备方法和应用，本发明制备的抗心衰颗粒剂能显著改善慢性心衰大鼠的心功能，且效果优于升陷汤原汤剂。

为解决上述技术问题，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供一种抗心衰中药颗粒剂，包括如下重量份组分：15～40份糊精、5～25份乳糖、25～60份中药冻干粉；所述中药冻干粉包括如下重量份组分：6～18份黄芪、3～9份知母、1.5～4.5份桔梗、1.5～4.5份柴胡、1～3份升麻。

本发明提供一种抗心衰中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：称取中药冻干粉、糊精、乳糖，用乙醇制软材，过筛制粒，干燥，整粒，即得抗心衰中药颗粒剂。

优选的，所述乙醇质量浓度为50～90％。

优选的，所述干燥温度为50～60℃。

本发明提供一种中药冻干粉的制备方法，包括如下步骤：称取黄芪、知母、桔梗、柴胡、升麻，于水中浸泡，加热回流提取，对提取液减压浓缩，于浓缩液中加入乙醇静置，离心，过滤，取上清液浓缩，冷冻真空干燥，即得到中药冻干粉。

优选的，所述回流提取加入水量为药材重量的4～20倍。

优选的，所述回流提取1～5次，每次0.5～3.5小时。

优选的，所述减压浓缩压力为60～85hPa，温度为58～78℃。

优选的，所述乙醇体积分数为40～80％。

本发明提供一种抗心衰中药颗粒剂在制备治疗/改善心力衰竭药物中的应用。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明所述中药材组合物的提取工艺方法简单易于操作，使用减压浓缩在较低温度下浓缩提取液，保护有效成分的同时提高提取物的收率，采用冷冻真空干燥法制备中药冻干粉，不仅快速高效地完成干燥过程，且保持药材活性成分不被破坏或变性。

本发明所述抗心衰中药颗粒剂采用现代制药技术和质量控制方法，保证了药物成分的稳定性和均匀性，同时也便于患者服用和保存。

本发明所述抗心衰中药颗粒剂能显著改善慢性心衰大鼠的心功能，并且颗粒剂抗心衰作用在一定程度上优于升陷汤剂。

附图说明