[发明专利]结合活化凝血因子IX的抗体

权利要求书

1.结合活化凝血因子IX的抗体或其抗原结合片段，其包含轻链可变区(VL)和重链可变区(VH)，其中：

所述VH包含如SEQ ID NO:1所示的重链可变区的氨基酸序列中的HCDR1、HCDR2和HCDR3，并且所述VL包含如SEQ ID NO:2所示的轻链可变区的氨基酸序列中的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含根据Kabat编号系统的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：

所述HCDR1包含如SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列或由其组成，

所述HCDR2包含如SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列或由其组成，

所述HCDR3包含如SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列或由其组成，

所述LCDR1包含如SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列或由其组成，

所述LCDR2包含如SEQ ID NO:13所示的氨基酸序列或由其组成，并且

所述LCDR3包含如SEQ ID NO:15所示的氨基酸序列或由其组成。

3.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含根据IMGT编号系统的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：

所述HCDR1包含如SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列或由其组成，

所述HCDR2包含如SEQ ID NO:20所示的氨基酸序列或由其组成，

所述HCDR3包含如SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列或由其组成，

所述LCDR1包含如SEQ ID NO:25所示的氨基酸序列或由其组成，

所述LCDR2包含如SEQ ID NO:27所示的氨基酸序列或由其组成，并且

所述LCDR3包含如SEQ ID NO:29所示的氨基酸序列或由其组成。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段是鼠抗体或其抗原结合片段、嵌合抗体或其抗原结合片段、人源化抗体或其抗原结合片段，或人抗体或其抗原结合片段。

5.根据权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段是鼠抗体或其抗原结合片段，其中：

所述VL包含与SEQ ID NO:2具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％序列同一性的氨基酸序列，并且所述VH包含与SEQ ID NO:1具有至少80％、至少85％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、至少99％或100％序列同一性的氨基酸序列。

6.根据权利要求5所述的抗体或其抗原结合片段，

所述VL包含如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列，并且所述VH包含如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是选自IgG、IgA、IgM、IgE和IgD的同种型。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是选自IgG1、IgG2、IgG3和IgG4的亚型。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fv、scFv、dAb、纳米抗体、Fd和Fd'。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含重链恒定区和轻链恒定区，优选地所述重链恒定区是IgG4恒定区，所述轻链恒定区是人κ轻链恒定区。