[发明专利]用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、装置和方法

说明书

公开了用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、装置和方法，其中所述装置包含一组耦接到用于医学消融疗法的导管的花键。所述组花键中的每个花键可以包含形成于所述花键上的一组电极。所述组花键可以被配置用于平移以在第一配置与第二配置之间转换。呈所述第二配置的所述组花键中的每个花键可以是花瓣状的。

本申请是申请号为201880033278.5、申请日为2018年4月27日、发明名称为“用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、装置和方法”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是于2018年1月18日提交并题为“用于局灶性消融的系统、装置和方法(SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS FOR FOCAL ABLATION)”的美国专利申请第15/874,721号的部分继续申请，所述美国专利申请要求于2017年7月6日提交并题为“用于局灶性消融的系统、装置和方法”的美国临时申请第62/529,268号的权益。本申请还要求于2017年9月21日提交并题为“用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、装置和方法(SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS FOR DELIVERY OF PULSED ELECTRIC FIELD ABLATIVE ENERGY TOENDOCARDIAL TISSUE)”的美国专利申请第15/711,266号的优先权，所述美国专利申请是于2017年1月4日提交并题为“用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、装置和方法”的PCT申请第PCT/US2017/012099号的部分继续申请，所述PCT申请要求于2016年1月5日提交并题为“用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、设备和装置”的美国临时申请第62/274,943号的优先权。美国专利申请第15/711,266号还要求于2017年4月28日提交并题为“用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的系统、装置和方法”的美国临时申请第62/491,910号的优先权，并且要求于2017年7月6日提交并题为“用于局灶性消融的系统、装置和方法”的美国临时申请第62/529,268号的优先权。前述申请中的每一个的全部公开内容以全文引用的方式并入。

背景技术

在过去的二十年中，用于组织治疗的脉冲电场的产生已经从实验室转移到临床应用，而在过去四十年或更长时间中，已经研究了高电压和大电场的短暂脉冲对组织的影响。将短暂的高DC电压施加到组织可以产生范围通常为每厘米数百伏特的局部高电场，所述局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜。虽然这种电驱动孔隙产生或电穿孔的精确机制仍在继续研究，但认为施加相对短暂且大的电场会在细胞膜中的脂质双层中产生不稳定性，从而导致在细胞膜中出现局部间隙或孔隙的分布。这种电穿孔在以下情况下可能是不可逆的：在膜处所施加的电场大于阈值使得孔隙不闭合并保持开放，由此允许生物分子材料穿过膜进行交换，从而导致坏死和/或凋亡(细胞死亡)。随后，周围的组织可以自然愈合。

虽然脉冲DC电压可以在适当的情况下驱动电穿孔，但仍然没有满足对较薄、柔性的防损伤装置的需求，所述防损伤装置有效地将高DC电压电穿孔消融疗法选择性地递送到所关注区域中的心内膜组织，同时最小化对健康组织的损伤。

发明内容

本文描述了用于通过不可逆电穿孔消融组织的系统、装置和方法。

设备可以包含第一导管，所述第一导管限定纵向轴线和穿过其的管腔。第二导管可以从所述第一导管管腔的远端延伸。一组花键可以具有耦接到所述第一导管管腔的远端的近侧部分和耦接到所述第二导管的远端的远侧部分。每个花键可以包含形成于所述花键中的每个花键的表面上的一组可独立寻址的电极。每个电极可以具有与其相关联的绝缘电引线。所述绝缘电引线可以安置在所述组花键中的每个花键的主体中。所述第二导管可以被配置成沿所述纵向轴线平移以在第一配置与第二配置之间转换。在所述第一配置中，所述组花键可以大致平行于所述纵向轴线。在所述第二配置中，所述组花键中的每个花键的至少一部分可以在所述第二导管的远端的远侧延伸。