[发明专利]一种复合组织神经再生修复导管的制备方法

说明书

本发明公开一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其方法包括：分别准备溶液制备原料和溶胶制备原料，制备神经基质溶液和壳聚糖溶胶，制备纺丝神经纤维膜和壳聚糖导管，复合制备神经修复导管半成品，以及制备复合组织神经再生修复导管成品；本发明以神经组织和壳聚糖粉末为主要原料，以聚乙交酯结晶、蛋白酶溶液以及无水乙酸为辅料，分别制备出纺丝神经纤维膜和壳聚糖导管并复合制成复合组织神经再生修复导管，从而使制备出的导管成品成形性好，具备一定韧性，且结构稳定性和生物相容性较好，而可降解原料的使用使导管使用过程中不影响神经本身的结构，也没有潜在的免疫反应，有利于神经修复再生，整个制备过程也流程简单，易于操作。

技术领域

本发明涉及生物工程材料技术领域，尤其涉及一种复合组织神经再生修复导管的制备方法。

背景技术

构成人体各器官的组织都是由细胞汇集而成的，无数细胞的组织都高度有序化，人体内的近100万亿个细胞，分成100多种，它们按部就班地执行着各自的使命，并联合成四种组织：上皮组织、结缔组织、肌肉组织和神经组织，复合组织是上述四种组织解剖组合的一种特殊形式，是由几种形态、功能都不相同的简单组织组合在一起，并完成某种特定功能的组织。

在我国，每年约有200万例周围神经损伤发生，周围神经缺损的修复与重建是当前周围神经损伤领域的一大难题，对于长节段的神经缺损，目前临床上还无法进行修复，而随着组织工程技术的发展，使用神经导管和种子细胞在体外构建组织工程化周围神经以取代自体神经移植已成为发展方向，神经导管是用于修复神经缺损的载体，它具有可调节管径、长度、吻合口无张力缝合、能防止周围纤维瘢痕组织侵入、避免自体移植带来的风险、手术操作简化等优点。

现有的神经修复导管大都功能单一，力学性能不足,不具备良好的结构稳定性和生物相容性，对神经本身的结构也有一定影响，且存在潜在的免疫反应，另外制备工艺复杂，不易操作，制备成本也较为昂贵，不必便于广泛推广应用，因此，本发明提出一种复合组织神经再生修复导管的制备方法以解决现有技术中存在的问题。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提出一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，解决现有的神经修复导管不具备良好的结构稳定性和生物相容性，对神经本身的结构也有一定影响，且存在潜在的免疫反应，以及制备工艺复杂，不易操作，制备成本也较为昂贵的问题。

为了实现本发明的目的，本发明通过以下技术方案实现：一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：先按以下重量份准备溶液制备原料：神经组织25～35份、聚乙交酯结晶10～15份和蛋白酶溶液55～60份，所述神经组织采集自动物的周围神经，再按以下重量份准备溶胶制备原料：壳聚糖粉末20～30份、无水乙酸10～15份和无菌蒸馏水60～65份；

步骤二：先将步骤一中获取的神经组织和聚乙交酯结晶粉碎并混合，再加入蛋白酶溶液进行混合搅拌，搅拌均匀后制得神经基质溶液，然后将步骤一中获取的壳聚糖粉末加入无菌蒸馏水中混合搅拌，并在混合搅拌过程中均匀加入无水乙酸，搅拌均匀后制得壳聚糖溶胶；

步骤三：先将步骤二中制得的神经基质溶液放入电纺丝仪器中进行纺丝，并根据实际制备需要设定静电纺丝参数，制得纺丝神经纤维膜，接着将步骤二中制得的壳聚糖溶胶注入管形成型模具中进行固化成型，制得壳聚糖导管；

步骤四：先在步骤三中制得的壳聚糖导管外壁上涂覆医用粘合剂，再将步骤三中制得的纺丝神经纤维膜卷曲包裹在壳聚糖导管外壁上并去除多余部分，待医用粘合剂固化后制得用于神经修复导管半成品；

步骤五：先在步骤四中制得的神经修复导管半成品内部填充PGA细丝，再在神经修复导管半成品外表涂覆壳聚糖聚合体，待壳聚糖聚合体固化后，制得复合组织神经再生修复导管成品。