[发明专利]一种复合组织神经再生修复导管的制备方法

权利要求书

1.一种复合组织神经再生修复导管的制备方法,其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：先按以下重量份准备溶液制备原料：神经组织25～35份、聚乙交酯结晶10～15份和蛋白酶溶液55～60份，所述神经组织采集自动物的周围神经，再按以下重量份准备溶胶制备原料：壳聚糖粉末20～30份、无水乙酸10～15份和无菌蒸馏水60～65份；

步骤二：先将步骤一中获取的神经组织和聚乙交酯结晶粉碎并混合，再加入蛋白酶溶液进行混合搅拌，搅拌均匀后制得神经基质溶液，然后将步骤一中获取的壳聚糖粉末加入无菌蒸馏水中混合搅拌，并在混合搅拌过程中均匀加入无水乙酸，搅拌均匀后制得壳聚糖溶胶；

步骤三：先将步骤二中制得的神经基质溶液放入电纺丝仪器中进行纺丝，并根据实际制备需要设定静电纺丝参数，制得纺丝神经纤维膜，接着将步骤二中制得的壳聚糖溶胶注入管形成型模具中进行固化成型，制得壳聚糖导管；

步骤四：先在步骤三中制得的壳聚糖导管外壁上涂覆医用粘合剂，再将步骤三中制得的纺丝神经纤维膜卷曲包裹在壳聚糖导管外壁上并去除多余部分，待医用粘合剂固化后制得用于神经修复导管半成品；

步骤五：先在步骤四中制得的神经修复导管半成品内部填充PGA细丝，再在神经修复导管半成品外表涂覆壳聚糖聚合体，待壳聚糖聚合体固化后，制得复合组织神经再生修复导管成品。

2.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，按以下重量份准备溶液制备原料：神经组织30份、聚乙交酯结晶13份和蛋白酶溶液57份，再按以下重量份准备溶胶制备原料：壳聚糖粉末25份、无水乙酸12份和无菌蒸馏水63份。

3.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，所述神经组织在粉碎后先放入细胞膜裂解液中进行浸泡，浸泡完毕后再将粉碎的神经组织放入纯水中进行漂洗，漂洗完毕后再与粉碎的聚乙交酯结晶混合。

4.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，所述壳聚糖溶胶的具体制备工艺为：先将壳聚糖粉末加入填装有无菌蒸馏水的搅拌容器中混合搅拌，再将污水乙酸加入搅拌容器中继续混合搅拌，然后以搅拌30分钟后再静置30分钟的频率进行重复搅拌，直至搅拌容器中的混合物完全溶解，最后密封存放12小时后即制得壳聚糖溶胶。

5.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤三中，所述静电纺丝参数的设定值为：电压1～10kW，收集距离5～15cm，推进速率为1～2mL/h，滚轮转速为1500～1800r/min。

6.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤三中，所述壳聚糖溶胶注入管形成型模具后先放入冷冻设备中以-65℃～-75℃中冷冻12小时，再通过冷冻干燥机进行冷冻干燥，最后再进行脱模。

7.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤四中，所述医用粘合剂为α-氰基丙烯酸酯医用粘合剂，所述神经修复导管半成品制备完成后进行杀菌消毒，具体步骤为：先将神经修复导管半成品放入盛有乙醇的容器中浸泡20～30分钟，浸泡完毕后再采用PBS缓冲液对神经修复导管半成品进行洗涤，最后再进行干燥，即完成杀菌消毒。

8.根据权利要求1所述的一种复合组织神经再生修复导管的制备方法，其特征在于：所述步骤五中，制得复合组织神经再生修复导管成品先进行外观和质量检验，检验合格后再进行密封存储并投入使用。