[发明专利]一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法

说明书

本发明公开了一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，涉及灭活病毒保存液技术领域，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2‑1％、裂解盐0.01‑0.1％、盐酸胍1‑1.3％、异硫氰酸胍2‑2.5％、RNA酶抑制剂0.5‑1.5％、防腐剂0.05‑0.1％、酚红0.01‑0.05％、氢氧化钠0.3‑1％、稳定剂0.01％、无RN酶纯水91‑94％。该高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，配置过程中添加有蛋白溶解剂，能够溶解膜蛋白以及打断蛋白‑蛋白之间的相互作用，进而便于病毒结构破碎，同时裂解盐可通过裂解核酸释放核酸，快速有效地使待测试的病毒蛋白破裂失活，并且还添加有盐酸胍和异硫氰酸胍，能够促进裂解灭活病毒。

技术领域

本发明涉及灭活病毒保存液技术领域，具体为一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法。

背景技术

病毒保存液是用于病毒的采样、运输保存及检测的溶液介质，添加在病毒采样管内，病毒保存液种类有灭活型和非灭活两大类。灭活型病毒保存液可以快速对病原体进行灭活、保存，使样品失去感染性，广泛引用于医疗检测领域。

现有的灭活病毒保存液，稳定性不足，不利于在灭活后完整地保存病毒的原始性状，并且无法充分保证灭活病毒的同时有效保护核酸不被核酸酶降解，为此，我们提出一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，解决了上述背景技术中提出的问题。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现、一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2-1％、裂解盐0.01-0.1％、盐酸胍1-1.3％、异硫氰酸胍2-2.5％、RNA酶抑制剂0.5-1.5％、防腐剂0.05-0.1％、酚红0.01-0.05％、氢氧化钠0.3-1％、稳定剂0.01％、无RN酶纯水91-94％；

所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下步骤：

(1)、原料称取；

(2)、溶液混合；

(3)、ph值调节；

(4)、综合制备；

(5)、后处理。

进一步的，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下具体步骤：

(1)、原料称取

按质量份称取蛋白溶解剂2-10份、裂解盐0.1-1份、盐酸胍10-13份、异硫氰酸胍20-25份、RNA酶抑制剂5-15份、防腐剂0.5-01份、酚红0.1份-0.5份、氢氧化钠3-10份、稳定剂0.1份、无RN酶纯水910-940份；

(2)、溶液混合

依次将蛋白溶解剂、裂解盐、盐酸胍、异硫氰酸胍、RNA酶抑制剂、防腐剂、稳定剂加入至无RN酶纯水中，然后充分混合，搅拌至完全溶解，即可获得混合液A；

(3)、ph值调节

通过pH值调节剂调节混合液A的ph值，使得混合液A的ph值为6.8-7.2；

(4)、综合制备

将酚红加入至氢氧化钠溶液中，搅拌至完全溶解，即可获得混合液B，将混合液B混入至ph值调节后的混合液A中，再充分搅拌，搅拌时间为20-35min，即可获得灭活病毒保存液初品；

(5)、后处理

通过滤膜对灭活病毒保存液初品进行过滤除菌，滤膜的孔径为0.2-0.45μm，然后对其进行分装保存并贴标，即可获取灭活病毒保存液成品。