[发明专利]一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法

权利要求书

1.一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于，所述高稳定性灭活病毒保存液的配制原料包括以下组成部分：蛋白溶解剂0.2-1％、裂解盐0.01-0.1％、盐酸胍1-1.3％、异硫氰酸胍2-2.5％、RNA酶抑制剂0.5-1.5％、防腐剂0.05-0.1％、酚红0.01-0.05％、氢氧化钠0.3-1％、稳定剂0.01％、无RN酶纯水91-94％；

所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下步骤：

(1)、原料称取；

(2)、溶液混合；

(3)、ph值调节；

(4)、综合制备；

(5)、后处理。

2.根据权利要求1所述的一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于：所述高稳定性灭活病毒保存液的配制方法包括以下具体步骤：

(1)、原料称取

按质量份称取蛋白溶解剂2-10份、裂解盐0.1-1份、盐酸胍10-13份、异硫氰酸胍20-25份、RNA酶抑制剂5-15份、防腐剂0.5-01份、酚红0.1份-0.5份、氢氧化钠3-10份、稳定剂0.1份、无RN酶纯水910-940份；

(2)、溶液混合

依次将蛋白溶解剂、裂解盐、盐酸胍、异硫氰酸胍、RNA酶抑制剂、防腐剂、稳定剂加入至无RN酶纯水中，然后充分混合，搅拌至完全溶解，即可获得混合液A；

(3)、ph值调节

通过pH值调节剂调节混合液A的ph值，使得混合液A的ph值为6.8-7.2；

(4)、综合制备

将酚红加入至氢氧化钠溶液中，搅拌至完全溶解，即可获得混合液B，将混合液B混入至ph值调节后的混合液A中，再充分搅拌，搅拌时间为20-35min，即可获得灭活病毒保存液初品；

(5)、后处理

通过滤膜对灭活病毒保存液初品进行过滤除菌，滤膜的孔径为0.2-0.45μm，然后对其进行分装保存并贴标，即可获取灭活病毒保存液成品。

3.根据权利要求1所述的一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于：所述防腐剂具体为NaN3或P950。

4.根据权利要求1所述的一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于：所述稳定剂具体为牛血清白蛋白。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于：所述RNA酶抑制剂由三磷酸盐、焦磷酸盐和焦磷酸钠组成。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种高稳定性灭活病毒保存液及其配制方法，其特征在于：所述灭活病毒保存液的保存为常温保存，病毒灭活应常温下在灭活保存液中处理15-18分钟min。