[发明专利]特异性结合CLL1蛋白的单域抗体及其应用

权利要求书

1.单域抗体，其特征在于，所述单域抗体由重链可变区组成，所述重链可变区包含氨基酸序列分别是SEQ ID No.1的第26-35位的互补决定区CDR1、SEQ ID No.1的第50-59位的互补决定区CDR2和SEQ ID No.1的第99-118位的互补决定区CDR3。

2.根据权利要求1所述的单域抗体，其特征在于，所述重链可变区的氨基酸序列为SEQID No.1或与SEQ ID No.1具有至少80％的同一性且具有相同的功能的氨基酸序列。

3.与权利要求1或2所述单域抗体相关的生物材料，其特征在于，所述生物材料为下述C1)至C4)中的任一种：

C1)编码权利要求1或2所述单域抗体重链可变区的核酸分子；

C2)含有C1)所述核酸分子的表达盒；

C3)含有C1)所述核酸分子的重组载体、或含有C2)所述表达盒的重组载体；

C4)含有C1)所述核酸分子的重组宿主细胞、或含有C2)所述表达盒的重组宿主细胞、或含有C3)所述重组载体的重组宿主细胞。

4.根据权利要求3所述的生物材料，其特征在于，所述核酸分子为下述任一种：

D1)核苷酸序列或编码序列是SEQ ID No.2的DNA分子；

D2)与D1)限定的核苷酸序列具有75％或75％以上同一性，且具有相同功能的DNA分子。

5.权利要求1或2所述单域抗体或权利要求3或4所述生物材料的下述任一种应用：

E1)在制备用于预防或治疗肿瘤的药物中的应用，或在预防或治疗肿瘤中的应用；

E2)在制备用于预防或治疗CLL1靶点相关疾病的药物中的应用，或在预防或治疗CLL1靶点相关疾病中的应用；

E3)在制备用于筛查、诊断或辅助诊断CLL1靶点相关疾病的产品中的应用，或在筛查、诊断或辅助诊断CLL1靶点相关疾病中的应用；

E4)在检测CLL1蛋白或制备用于检测CLL1蛋白的产品中的应用；

E5)在制备用于结合CLL1蛋白的产品中的应用；

E6)在介导药物特异性地识别表达CLL1抗原的肿瘤或制备介导药物特异性地识别表达CLL1抗原的肿瘤的产品中的应用；

E7)在CLL1蛋白的体内显像或制备用于CLL1蛋白的体内显像的产品中的应用；

E8)在制备靶向CLL1的产品中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述CLL1靶点相关疾病为CLL1阳性癌症。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述CLL1阳性癌症为急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征或慢性髓细胞白血病。

8.药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有权利要求1或2所述的单域抗体，或嵌合抗原受体修饰的细胞，所述嵌合抗原受体含有权利要求1或2所述的单域抗体。

9.试剂或试剂盒，其特征在于，所述试剂或试剂盒含有权利要求1或2所述的单域抗体，所述试剂或试剂盒具有下述任一用途：

G1)检测CLL1蛋白；

G2)筛查、诊断或辅助诊断CLL1靶点相关疾病；

G3)用于CLL1蛋白的体内显像。

10.权利要求1或2所述单域抗体的制备方法，其特征在于，所述方法包括：构建含有权利要求3或4中所述核酸分子的重组表达载体；将所述重组表达载体导入宿主细胞，获得表达所述单域抗体的重组细胞；培养所述重组细胞，经分离纯化获得所述单域抗体。