[发明专利]一种含美洛昔康的片剂及其制备方法

说明书

本申请涉及药物组合物技术领域，具体地，涉及一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，其中，该含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：组分A为11‑34份，淀粉30‑60份，糊精20‑40份，润滑剂0.02‑0.2份。其中，所述组分A包括美洛昔康1‑4份、葡萄糖10‑30份，所述美洛昔康的粒径为20‑30μm，葡萄糖的粒径为50‑100μm。采用上述技术方案，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分A，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度。

技术领域

本申请涉及药物组合物技术领域，具体地，涉及一种含美洛昔康的片剂及其制备方法。

背景技术

美洛昔康是一种非甾体抗炎药物，可以用于畜牧业、宠物饲养，广泛用于治疗关节炎引发的关节肿胀和疼痛，骨外科或软组织手术后止痛，且疗效显著。

但美洛昔康水溶性较差，常导致美洛昔康制剂的生物利用度较低。虽然现有技术中出了美洛昔康口服液等制剂，在一定程度上解决了水溶性的问题。但其制备成本较高，且运输服用不便。

因此，本领域亟需一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，以解决上述问题，故提出本申请。

发明内容

本申请的目的在于提供一种含美洛昔康的片剂及其制备方法，以解决背景技术中所述的至少一个技术问题。

具体的，本申请的第一方面，提供了一种含美洛昔康的片剂，以重量份计，包括组分：

组分A为11-34份，

淀粉30-60份，

糊精20-40份，

润滑剂0.02-0.2份。

其中，所述组分A包括美洛昔康1-4份、葡萄糖10-30份，所述美洛昔康的粒径为20-30μm，葡萄糖的粒径为50-100μm。

采用上述技术方案，通过将美洛昔康、葡萄糖制备为组分A，在于其他淀粉、糊精等其他辅料混合，可以显著提高美洛昔康片剂的溶解性，提高其生物利用度。

优选地，所述润滑剂选自滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种的组合。

优选地，所述美洛昔康与葡萄糖的重量比为1:5-1:10。

优选地，所述含美洛昔康的片剂，还包括：

组分B，所述组分B包括海藻酸钠1-2份，甘露醇1-2份。

优选地，所述海藻酸钠与甘露醇的重量比为1:0.5-1:1。

优选地，所述含美洛昔康的片剂硬度为6-9kg/cm²。

本申请的第二方面，提供了一种如本申请第一方面所述含美洛昔康片剂的制备方法，包括步骤：

制备淀粉浆，取10-30重量份纯化水加热至90-95℃，加入2-3重量份淀粉，边加边搅拌制成淀粉浆；

制粒，将如本申请第一方面所述的组分A、淀粉、糊精加入湿法制粒机中，随后加入淀粉浆，以3000-5000r/min的转速工作6-10min，进入流化床，75-90℃干燥40-80min；

过筛，将上一步骤获得的颗粒用40目筛整粒；

压片，将上一步骤获得的颗粒加入硬脂酸镁，混合，压片。

优选地，所述淀粉浆选用直链淀粉，分子量为500-800Da。

优选地，在制粒步骤中，所述湿法制粒机以4000r/min的转速为8min。

优选地，在制粒步骤中，所述入流化床的干燥温度为80℃干燥60min。

优选地，所述组分A的制备方法包括步骤：