[发明专利]女性原发不孕的生物标志物、核酸产品和试剂盒在审
| 申请号： | 202310080794.6 | 申请日： | 2023-02-08 |
| 公开（公告）号： | CN115976199A | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 郭静;卢光琇;林戈 | 申请（专利权）人： | 中信湘雅生殖与遗传专科医院有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6883 | 分类号： | C12Q1/6883;C12N15/11 |
| 代理公司： | 华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 林青中 |
| 地址： | 410000 湖南省*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 女性 不孕 生物 标志 核酸 产品 试剂盒 | ||
1.一种用于检测女性原发不孕的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物为EIF4E1B基因，通过检测EIF4E1B基因是否发生突变来判断女性是否原发不孕。
2.根据权利要求1所述的生物标志物，其特征在于，所述EIF4E1B基因的突变片段包括chr5:177177181～177177679区域、chr5:177188446～177188806区域、chr5:177189171～177190118区域、chr5:177190100～177190342区域、chr5:177190874～177191082区域和chr5:177191579～177193322区域中的至少一个。
3.根据权利要求1或2所述的生物标志物，其特征在于，所述突变为EIF4E1B基因发生错义突变。
4.权利要求1所述的生物标志物在制备用于诊断女性原发不孕的试剂或试剂盒中的应用。
5.一种核酸产品，其特征在于，包括用于检测EIF4E1B基因是否发生突变的检测引物对。
6.根据权利要求5所述的核酸产品，其特征在于，所述核酸产品包括分别用于检测所述突变片段是否发生突变的引物对1～6中的至少一对。
7.根据权利要求6所述的核酸产品，其特征在于，所述引物对1的核苷酸序列如SEQ IDNO.1和SEQ ID NO.2所示；所述引物对2的核苷酸序列如SEQ IDNO.3和SEQ ID NO.4所示；所述引物对3的核苷酸序列如SEQ ID NO.5和SEQ ID NO.6所示；所述引物对4的核苷酸序列如SEQ ID NO.7和SEQ ID NO.8所示；所述引物对5的核苷酸序列如SEQ ID NO.9和SEQ IDNO.10所示；所述引物对6的核苷酸序列如SEQ ID NO.11和SEQ ID NO.12所示。
8.一种用于检测女性原发不孕的试剂盒，其特征在于，包括权利要求5～7任一项所述的核酸产品。
9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括核酸提取试剂、缓冲液、DNA聚合酶及dNTPs中的至少一种。
10.根据权利要求8～9任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中引物对1～6使用时的扩增条件为：95℃、90s；95℃、30s；0℃、30s；2℃、40s；5个循环；72℃，10min。
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