[发明专利]EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒

权利要求书

1.EB病毒早期抗原IgA抗体检测的试剂或试剂盒，其特征在于，包括：

固相载体混悬液、酶结合物溶液以及样品稀释剂；

所述固相载体混悬液中，固相载体表面包被有EB病毒早期抗原；

所述酶结合物溶液中，酶结合物为酶标记的抗人IgA抗体；

所述样品稀释剂包括小牛血清、蛋白稳定剂、P300和表面活性剂，其中，所述蛋白稳定剂为多羟基糖类，所述多羟基糖类选自蔗糖或海藻糖中的至少一种，所述表面活性剂的浓度为0.08vol％～5vol％，所述表面活性剂选自Trixton-100、聚乙烯亚胺、十六烷基三甲基溴化铵和聚二烯丙基二甲基氯化铵中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的试剂或试剂盒，其特征在于，所述样品稀释液中的表面活性剂为Trixton-100，所述蛋白稳定剂为蔗糖。

3.根据权利要求1或2所述的EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂或试剂盒，其特征在于，所述样品稀释剂由20vol％～50vol％的小牛血清、1～5mg/mL的蔗糖、0.5vol％～3vol％的P300和0.1vol％～5vol％的Trixton-100组成。

4.根据权利要求1～3任一项所述的试剂或试剂盒，其特征在于，表面包被有EB病毒早期抗原的固相载体的制备包括：采用含0.05vol％～0.1vol％表面活性剂的处理剂对EB病毒早期抗原进行活化后，与活化后的固相载体混合，经孵育、封闭获得表面包被有EB病毒早期抗原的固相载体，所述处理剂中的表面活性剂为非离子型表面活性剂。

5.根据权利要求4所述的试剂或试剂盒，其特征在于，所述非离子型表面活性剂包括L7600、吐温20、烷基葡糖苷、正-辛基谷氨酸、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯或Trixton-100中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的试剂或试剂盒，其特征在于，

EB病毒早期抗原的处理剂包括水和0.1vol％的吐温20；

所述固相载体的活化试剂包括水、0.1vol％～5vol％的醋酸、0.5～1mg/mL EDC和0.5～1mg/mL的NHS。

7.根据权利要求4～6任一项所述的试剂或试剂盒，其特征在于，

所述EB病毒早期抗原的活化条件包括15～25℃反应1小时；

所述固相载体的活化条件包括20～28℃反应1小时；

所述孵育的条件为20℃，震荡孵育1小时；

所述封闭的试剂为PEG 8000。

8.根据权利要求1～7任一项所述的试剂或试剂盒，其特征在于，所述固相载体的基质包括聚苯乙烯-苯二乙烯交联树脂、衍生塑料、磁性微球、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜或尼龙膜。

9.根据权利要求1所述的试剂或试剂盒，其特征在于，

所述固相载体混悬液中，包被有EB病毒早期抗原的固相载体的浓度为10uL/mL，缓冲液为含蔗糖的Tris封闭液，其中，蔗糖浓度为0.1vol％～5vol％，Tris浓度为0.5mol/L；

所述酶结合物溶液中，辣根过氧化物酶标记的抗人IgA抗体的浓度为1:(1000～5000)，缓冲液为PBS缓冲液。

10.根据权利要求1～9任一项所述的试剂或试剂盒，其特征在于，还包括校准品溶液，所述校准品包括校准品1和校准品2；

所述校准品1溶液中包括阴性人血清和PBS缓冲液，所述阴性人血清为未感染EB病毒的人血清，所述阴性人血清的S/CO值＜0.1；

所述校准品2溶液中包括阳性人血清和PBS缓冲液，所述阳性人血清为己灭活的抗人IgA抗体，所述阳性人血清的S/CO值为1.75～3.25。