[发明专利]一种甘地颗粒制备工艺和工艺筛选系统

权利要求书

1.一种甘地颗粒制备工艺，由制山茱萸、地黄、黄芪、益母草、黄芩、槐米、僵蚕、余甘子制成，其特征在于，具体的制备工艺如下：

加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，将提取液浓缩目标浓度后，浓缩液离心，上清液60℃真空干燥，粉碎，加入辅料，制成目标计量，即得。

2.如权利要求1所述的一种甘地颗粒制备工艺，其特征在于：

浓缩至相对密度1.20±0.02的浓度为终点。

3.如权利要求1所述的一种甘地颗粒制备工艺，其特征在于：

所述辅料与浸膏粉的质量比为1：3；

所述辅料选自麦芽糊精与乳糖；

所述麦芽糊精与乳糖的质量比为2：1。

4.一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

包含数据交互模块、阶段模块和分析模块；

其中，所述数据交互模块，从设备前端或第三方设备获取数据，并向设备前端或第三方设备推送建议或分析结果；

所述阶段模块，包含预设的或自定义的复数个工艺筛选阶段，并并基于分析模块的反馈，更新数据后，将不同的工艺筛选阶段进展推送分析模块；

所述分析模块，根据不同的工艺筛选阶段进展，基于预设的或自定义的当前阶段的筛选规则，向设备前端或第三方设备推送建议，并对从设备前端或第三方设备获取的数据进行分析，筛选出最优项，反馈阶段模块并向设备前端或第三方设备推送分析结果。

5.如权利要求4所述的一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

所述分析模块，当接收到阶段模块所推送的工艺筛选阶段进展为最终阶段时，综合各工艺筛选阶段的分析结果，向设备前端或第三方设备推送最终分析结果。

6.如权利要求4所述的一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

所述分析模块向设备前端或第三方设备推送的建议包含如下几类建议中的一种或组合：

建议1.关于不同阶段考察因素的选定；

建议2.关于不同阶段对比实验的设定。

7.如权利要求4所述的一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

所述阶段模块，包含提取工艺的筛选阶段、纯化工艺的筛选阶段和制剂工艺筛选阶段；

其中，所述提取工艺的筛选阶段，筛选最佳的提取工艺条件；

所述纯化工艺筛选阶段，筛选最佳的纯化或浓缩工艺条件；

所述制剂工艺筛选阶段，筛选的内容包含制剂的工艺条件、辅料的选择、辅料比例的选择中的至少一种。

8.如权利要求7所述的一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

所述分析模块，对提取工艺条件的具体分析方法为：

S1.提取工艺的筛选

S1-1.基于处方药味含量测定指标所对应的成分特性，来确认提取工艺方法；

S1-2.基于提取工艺的特点，确立考察因素和考察指标；

S1-3.基于层次分析法确立各考察指标的权重；

S1-4.基于各考察指标的权重，计算基于不同考察因素进行的正交实验的综

S1-5.基于综合评分进行直观分析和方差分析，获得各考察因素的影响排序；

S1-6.基于各考察因素的影响排序，确立提取工艺。

9.如权利要求7所述的一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

所述分析模块，对纯化工艺条件的具体分析方法为：

S2.纯化工艺的筛选

S2-1.基于不同的纯化工艺影响因素，进行对比实验；

S2-2.评价各实验的考察因素结果，确立纯化工艺。

10.如权利要求7所述的一种中药颗粒制剂的工艺筛选系统，其特征在于：

所述分析模块，对制剂工艺条件的具体分析方法为：

S3.制剂工艺筛选

S3-1.对不同辅料，进行单一性辅料制剂的对比实验；

S3-2.基于制剂的考察因素，评价S3-1的对比实验结果，确立辅料排序，获取优势辅料；

S3-3.基于优势辅料，配合其他单一性辅料进行制剂，获得多个对比试验；

S3-4.基于制剂的考察因素，评价S3-3的对比实验结果，确立最优辅料组合；

S3-5.基于S3-4的最优辅料组合，就不同的制粒工艺进行对比实验；

S3-6.基于质粒过程的考察因素，确立最优制粒工艺；

S3-7.基于最优质粒工艺，就各辅料的不同比例进行对比试验；

S3-8.基于综合考察因素，评价S3-7的对比实验结果，确立最优辅料比例。