[发明专利]含镁催产素制剂和应用方法

权利要求书

1.包含有效剂量的催产素肽和有效剂量的镁离子的组合物在制造用于治疗自闭症谱系障碍、显示与自闭症谱系障碍关联的一种或多种症状的障碍、社交和沟通缺陷、或焦虑的药物中的应用，其中所述药物被配制为水溶液，所述水溶液通过颅面粘膜给予而进行给予，其中所述有效剂量的催产素肽和所述有效剂量的镁离子的催产素肽/镁离子摩尔比在1：800至1：1600之间，并且其中所述有效剂量的所述催产素肽和所述有效剂量的所述镁离子产生协同效果。

2.根据权利要求1所述的应用，其中所述催产素肽/镁离子摩尔比为约1：1400。

3.根据权利要求1所述的应用，其中所述催产素肽/镁离子摩尔比为约1：1200。

4.根据权利要求1所述的应用，其中所述催产素肽/镁离子摩尔比为约1：1000。

5.根据权利要求1所述的应用，其中所述颅面给予是鼻内给予。

6.根据权利要求1所述的应用，其中所述催产素肽的有效剂量在0.5μg至2000μg之间。

7.根据权利要求1所述的应用，其中所述镁离子的有效剂量在50μg至68mg之间。

8.根据权利要求1所述的应用，其中利用氯化镁和/或柠檬酸镁提供所述镁离子。

9.根据权利要求1所述的应用，其中所述催产素肽是SEQ.ID NO:1的人催产素。

10.根据权利要求1所述的应用，其中所述药物被用于治疗自闭症谱系障碍。

11.根据权利要求1所述的应用，其中所述药物被用于治疗显示与自闭症谱系障碍关联的一种或多种症状的障碍。

12.根据权利要求11所述的应用，其中所述障碍是社交焦虑障碍、强迫症、社交沟通障碍、注意缺陷多动障碍、Prader-Willi综合征、Timothy综合征、Fragile-X综合征、Rett综合征、或Williams综合征。

13.根据权利要求11所述的应用，其中所述障碍是神经发育障碍。

14.根据权利要求1所述的应用，其中所述药物被用于治疗社交和沟通缺陷。

15.根据权利要求1所述的应用，其中所述药物被用于治疗焦虑。

16.根据权利要求5所述的应用，其中所述药物包含在鼻内给予装置中。

17.根据权利要求16所述的应用，其中所述鼻内给予装置是鼻泵器件。

18.根据权利要求17所述的应用，其中所述鼻泵器件包括附接至泵致动器的容器瓶。

19.根据权利要求18所述的应用，其中所述泵致动器被计量以递送约50μL的指定体积。

20.根据权利要求19所述的应用，其中所述鼻泵器件包括附接至气雾器的容器瓶。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的应用，其中所述鼻泵器件包括以下中的一个或多个：

(i)用于阻止回流的过滤器，

(ii)无金属流体路径，和

(iii)对γ-辐射稳定的塑料材料。