[发明专利]免疫清洁剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种免疫清洁剂及其制备方法，该免疫清洁剂包括以下组分：超纯水、Nasubgt;2/subgt;HPOsubgt;4/subgt;·12Hsubgt;2/subgt;O、NaHsubgt;2/subgt;POsubgt;4/subgt;·Hsubgt;2/subgt;O、NaCl、蔗糖、BSA、抗RBC抗体、抗体阻断剂、酪蛋白酸钠和Procolin 300。本发明提供的免疫清洁剂中，通过添加酪蛋白钠和抗体阻断剂能够有效减小或消除样本非特异性干扰和HAAA干扰，通过添加抗RBC抗体能够使红细胞聚集而无法通过上样垫进入NC膜，从而能够有效减少样本干扰和防止红细胞侧流；本发明能够有效减少全血、血清、血浆检测中的样本干扰，提高检测结果的准确性。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及一种免疫清洁剂及其制备方法。

背景技术

样本检测干扰一直是免疫诊断中存在问题，其中样本基质血清、血浆的各组分及其复杂性一直是影响免疫检测结果的重要因素。这种特殊样本的特异性或者非特异性作用极易造成检测信号的偏差从而导致检测结果不准确。其中比较典型的是部分血清或者血浆中存在的人抗动物抗体(HAAA)会对检测结果造成假阴性或者假阳性。另外在免疫层析检测全血样本时，由于侧流层析作用部分红细胞会透过样本垫进入NC膜上。一方面，红细胞作为一种红色物质，会干扰对荧光信号检测；另一方面由于红细胞不均匀的铺在膜上，影响了NC膜上孔径的特性，使NC膜不再均一，进而无法在检测线和参考线处形成有效峰型，无法获得检测结果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种免疫清洁剂及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种免疫清洁剂，其包括以下组分：溶剂、PBS缓冲物、蛋白保护剂、抑菌剂、抗RBC抗体、抗体阻断剂和酪蛋白酸钠。

优选的是，100mL该免疫清洁剂中，抗RBC抗体含量为5-30mL。

优选的是，100mL该免疫清洁剂中，抗体阻断剂含量为5-30mL。

优选的是，100mL该免疫清洁剂中，酪蛋白酸钠含量为1-4g。

优选的是，所述溶剂为超纯水。

优选的是，所述PBS缓冲物包括Na₂HPO₄·12H₂O、NaH₂PO₄·H₂O和NaCl。

优选的是，所述蛋白保护剂包括蔗糖和BSA。

优选的是，所述抑菌剂为Procolin 300。

优选的是，所述的免疫清洁剂包括以下组分：超纯水60mL、Na₂HPO₄·12H₂O 0.2-0.4g、NaH₂PO₄·H₂O 0.015-0.030g、NaCl 0.5-1g、蔗糖1.5-3g、BSA 0.75-2.5g、抗RBC抗体5-30mL、抗体阻断剂5-30mL、酪蛋白酸钠1-4g和Procolin 300 0.02-0.08g。

优选的是，所述的免疫清洁剂通过以下方法制备得到：

按照组分配比将Na₂HPO₄·12H₂O、NaH₂PO₄·H₂O、NaCl、蔗糖、BSA、抗RBC抗体、抗体阻断剂、酪蛋白酸钠和Procolin 300加入超纯水中，搅拌至完全溶解后在4℃平衡放置过夜，得到免疫清洁剂，于-20℃下保存。

本发明的有益效果是：