[实用新型]用于接入患者体内目标的具有基于超声和生物阻抗的引导的超声系统

说明书

用于公开了用于接入患者体内目标的具有基于超声和生物阻抗的引导的超声系统。系统包括：超声探头，其包括超声换能器阵列，该超声换能器阵列配置为向患者发射超声脉冲并且接收通过一个或多个组织反射回的反射超声脉冲，用于产生超声图像；针，其包括针衬套和一个或多个针电极，该一个或多个针电极位于针轴杆的靠近针尖的远侧部分中，一个或多个针电极配置为发射、检测或交替地发射和检测穿过布置在一对或更多个系统电极之间的一个或多个组织的电流，用于测量生物阻抗；和控制台，其中超声探头和针可操作地连接至控制台。

优先权

本申请要求2021年3月5日提交的美国临时申请第63/157,544号的优先权，该申请通过引用整体并入本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于接入(access)患者体内目标的具有基于超声和生物阻抗的引导的超声系统。

背景技术

医疗设备的基于超声的引导在各种用于诊断和治疗疾病的医疗程序中是常规的。例如，基于超声的引导可用于将活检针引导至患者体内的疑似肿瘤以进行针刺活检。此类基于超声的引导可以包括使用超声探头识别患者体内的目标(例如，疑似肿瘤)、从插入点估计患者体内的针轨迹、在选定的插入点处将针插入患者体内、如果需要更好地观察针则调整超声探头、以及使用针跟随针轨迹到达目标同时根据针的可视化对针轨迹进行任何必要的调整。尽管医疗设备的基于超声的引导在诊断和治疗疾病指导方面取得了明显的成功，但是更好的诊断和治疗仍然面临挑战，诸如能够区分超声图像中的不同组织。

本文公开了解决上述问题的用于医疗设备的基于超声和生物阻抗的引导的系统和方法。

实用新型内容

在一些实施方案中，本文公开了一种用于接入患者体内目标的具有基于超声和生物阻抗的引导的超声系统，包括：超声探头，其包括超声换能器阵列，该超声换能器阵列配置为向患者发射超声脉冲并且接收通过一个或多个组织反射回的反射超声脉冲，用于产生超声图像；针，其包括针衬套和一个或多个针电极，该一个或多个针电极位于针轴杆的靠近针尖的远侧部分中，一个或多个针电极配置为发射、检测或交替地发射和检测穿过布置在一对或更多个系统电极之间的一个或多个组织的电流，用于测量生物阻抗；和控制台，其中超声探头和针可操作地连接至控制台。在一些实施方案中，系统还包括显示屏，其可操作地连接至控制台。

在一些实施方案中，本文公开了一种具有基于超声和生物阻抗的引导用于接入患者体内目标的超声系统。在此类实施方案中，系统包括超声探头、针、控制台和显示屏。超声探头包括超声换能器阵列。超声换能器阵列被配置为将超声脉冲发射到患者体内并接收通过一个或多个组织反射回的反射超声脉冲，从而产生超声图像。针包括针衬套和一个或多个针电极，该一个或多个针电极位于针轴杆(needle shaft)的靠近针尖的远侧部分中。一个或多个针电极被配置为发射、检测或交替地发射和检测穿过布置在用于测量生物阻抗的一对或更多个系统电极之间的一个或多个组织的电流。控制台包括一个或多个处理器、包括只读存储器(“ROM”)和随机存取存储器(“RAM”)的主存储器以及存储在ROM中的指令。指令被配置为当超声探头和针可操作地连接至控制台时，实例化RAM中的一个或多个控制台进程，用于利用超声探头和针进行基于超声波和生物阻抗的引导。显示屏可操作地连接至控制台，用于基于超声和生物阻抗的引导。显示屏被配置为在超声图像中的患者的解剖特征之中显示针的图形表示，该解剖特征由先前或即时布置在一对或更多个系统电极之间的一个或多个组织的生物阻抗确认。

在一些实施方案中，所述一个或多个针电极包括单个针电极。

在一些实施方案中，超声系统还包括针引导器。针引导器被配置用于与超声探头的针引导器附接点联接。针引导器、针引导器附接点和超声探头包括电子电路，该电子电路被配置为当发生如下时将针可操作地连接至控制台：a)针引导器与针引导器附接点联接；以及b)针插入到针引导器中并与针引导器的环形电触点电接触。