[实用新型]一种双径脊柱皮质骨轨迹螺钉有效

专利信息
申请号: 202220415784.4 申请日: 2022-02-28
公开(公告)号: CN217310540U 公开(公告)日: 2022-08-30
发明(设计)人: 孙浩林;王月田;付豪永;越雷;陈浩;冯天昊;穆冠璋;李炳旭 申请(专利权)人: 北京大学第一医院
主分类号: A61B17/86 分类号: A61B17/86;A61B17/70
代理公司: 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人: 谢斌
地址: 100034 *** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 脊柱 皮质 轨迹 螺钉
【说明书】:

本实用新型涉及一种双径脊柱皮质骨轨迹螺钉,包括钉体,所述钉体自远端向近端依次分为稍部椎形段、远端柱形段、过渡段和近端柱形段,所述远端柱形段的外径小于近端柱形段的外径,且稍部椎形段、远端柱形段、过渡段和近端柱形段上均设有螺纹。本实用新型基于椎体及椎弓根解剖特点及CBT置钉技术,对钉体进行分段设计,分为稍部椎形段、远端柱形段、过渡段和近端柱形段四部分。在置入过程可避免传统均一柱形CBT螺钉前端的钉道塑性扩张作用,从而增加螺钉后方与椎弓根部分皮质骨的把持强度,理论上存在抗扭转与抗拔出优势。且与传统CBT置钉技术类似,操作简单、安全,可更好的满足老龄脊柱后路内固定的要求,可实现产品化,具有商业化潜质。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种双径脊柱皮质骨轨迹螺钉。

背景技术

椎弓根钉棒系统是目前治疗脊柱疾病的最常用的固定方式。但随着我国人口老龄化,越来越多的骨质疏松患者面临椎弓根螺钉不稳、松动、移位,甚至拔出等内固定失败风险。2009年B.G.Santoni等在Spine杂志上提出了皮质骨轨迹螺钉的内固定。其进钉点更偏内下方,钉道方向由内向外、由尾侧倾向头侧,增加了螺钉与皮质骨的接触面积,一定程度上增加了骨质疏松患者正椎弓根螺钉PS(Pedicle Screw)的把持力。其置钉点靠近中线,置钉直径小、长度短,术中需剥离肌肉少,一定程度上符合快速康复外科的理念。

螺钉的设计和置入过程是影响螺钉的固定强度的重要因素。由山东威高骨科材料有限公司开发的皮质骨轨迹螺钉CBT(Cortical Bone Traiectorv)在一定程度可以满足CBT置钉的需要,但在临床上仍有一部分患者发生术后内固定松动、移位等情况。该螺钉除尖端的锥形设计用于攻进外,其余部分具有一致的螺钉直径。以常用的规格5.5×4.0为例,在行CBT置钉时,往往需要先用55mm直径的丝攻扩充钉道,再沿着攻丝的方向置入5.5×4.0的CBT螺钉。螺钉前端进入椎体后方,后方则在预先设计的轨迹中与皮质骨把持。但在单一丝攻扩充钉道和均一直径螺钉置入过程中,丝攻和螺钉的塑性扩充作用会造成置钉后螺钉后部与椎弓根部分的钉道骨壁之间把持强度的亏损。从而螺钉与钉道皮质骨的把持力将下降,成为了螺钉术后松动及移位的重要危险因素之一。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种双径脊柱皮质骨轨迹螺钉,以解决现有技术中CBT置钉过程中螺钉与骨壁把持强度亏损,且螺钉易松动的问题。

为实现上述目的,本实用新型采取以下技术方案:

一种双径脊柱皮质骨轨迹螺钉,包括钉体,所述钉体自远端向近端依次分为稍部椎形段、远端柱形段、过渡段和近端柱形段,所述远端柱形段的外径小于近端柱形段的外径,且稍部椎形段、远端柱形段、过渡段和近端柱形段上均设有螺纹。

进一步地,所述过渡段靠近远端柱形段的端面外径尺寸与远端柱形段的外径尺寸一致,所述过渡段靠近近端柱形段的端面外径尺寸与近端柱形段的外径尺寸一致,且过渡段为外径自远端柱形段向近端柱形段逐渐增大的柱形结构。

进一步地,所述过渡段和近端柱形段的长度一致,且近端柱形段的长度小于远端柱形段的长度。

进一步地,所述稍部椎形段为尖端远离远端柱形段的尖锥形结构,且稍部椎形段的长度小于近端柱形段的长度。

进一步地,所述近端柱形段和远端柱形段均为粗细均一的圆柱形结构,所述过渡段为外表面沿长度方向平滑过渡的柱形结构。

进一步地,所述近端柱形段和过渡段的长度比为:1:1;

所述近端柱形段和远端柱形段的外径差为:取近端柱形段的外径为D,取远端柱形段的外径为d,则D-d=1mm。

进一步地,所述稍部椎形段、远端柱形段、过渡段和近端柱形段上的螺纹为连续的螺纹结构。

本实用新型由于采取以上技术方案,以椎体-椎弓根解剖学为基础,结合CBT置钉技术,对螺钉进行了分段设置,其具有以下优点:

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