[发明专利]一种快速检测尿液中HP抗体分型的试剂条及包含其的试剂盒

权利要求书

1.一种快速检测尿液中HP抗体分型的试纸条，其特征在于，所述试纸条包括PVC背板，沿PVC背板宽度方向从下往上依次设置的样品垫、金标垫、层析膜和吸水垫，且相邻组分相互衔接；

所述金标垫上固化有胶体金标记的抗人IgG兔多克隆抗体，所述层析膜包括从靠近样品垫端至靠近吸水垫端依次平行设置、且相互间隔的T1检测线、T2检测线和质控线，所述T1检测线包被有重组HP CagA+VacA融合抗原，所述T2检测线包被有天然HP尿素酶，所述质控线包被有羊抗兔IgG抗体；

所述重组HP CagA+VacA融合抗原对应的CagA的蛋白质序列如SEQ IDNO:2所示，VacA的蛋白质序列如SEQ ID NO:4所示。

2.根据权利要求1所述的快速检测尿液中HP抗体分型的试纸条，其特征在于，所述重组HP CagA+VacA融合抗原对应的CagA的核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示；和/或

VaCA的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示。

3.根据权利要求2所述的快速检测尿液中HP抗体分型的试纸条，其特征在于，重组HPCagA+VacA融合抗原CagA的核苷酸序列和VacA的核苷酸序列之间的连接序列如SEQ ID NO:5所示。

4.根据权利要求1所述的快速检测尿液中HP抗体分型的试纸条，其特征在于，T1检测线和T2检测线之间的间距为3～8mm，T2检测线和质控线之间的间距为3～10mm。

5.权利要求1～4任一项所述的快速检测尿液中HP抗体分型的试纸条的制备方法，其特征在于，所述金标垫表面涂布或嵌有包含牛血清白蛋白、吐温20和蔗糖的封闭液。

6.根据权利要求5所述的快速检测尿液中HP抗体分型的试纸条的制备方法，其特征在于，所述封闭液为0.5～1.5％m/v牛血清白蛋白、1～3％v/vTween-20、3～7％m/v蔗糖、20mMPB，pH7.4溶液。

7.一种快速检测尿液中HP抗体分型的试剂盒，其特征在于，包含权利要求1所述的试纸条。

8.根据权利要求1所述的快速检测尿液中HP抗体分型的试纸盒，其特征在于，还包括样本缓冲液，所述样本缓冲液为pH7.2的PBS缓冲系统，包括0.5～1.5％m/v BSA，0.3～0.8％m/v酪蛋白，0.05～0.15％v/v Triton X-100,0.2～0.7％m/v NaN₃。

9.权利要求1～4任一项所述的试纸条和权利要求5～8任一项所述的试剂盒在检测HP抗体分型中的应用。