[发明专利]乳铁蛋白联合胆碱在制备预防和/或治疗阿尔兹海默症的药物中的用途

说明书

本发明提供了乳铁蛋白联合胆碱在制备预防和/或治疗阿尔兹海默症的药物中的用途。本发明乳铁蛋白和胆碱以特定比例联合作为药效物质，可以提高神经退行性疾病小鼠体内抑炎因子的水平，降低促炎因子水平，增强大脑抗炎症反应的能力，还可以降低tau蛋白磷酸化以及血清Aβ水平，提高学习能力和认知功能，改善自主探索能力，为临床预防或治疗阿尔兹海默症提供了一种新的选择。

技术领域

本发明具体涉及乳铁蛋白联合胆碱在制备预防和/或治疗阿尔兹海默症的药物中的用途。

背景技术

阿尔兹海默症(Alzheimer’s disease，AD)是最常见的神经退行性疾病，也是导致老年痴呆最主要的原因(约占60％～80％)，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。目前随着社会人口老龄化程度的加重和人类预期寿命的延长，AD的发病人数持续增加，给社会和家庭带来了严重的负担。现在临床上用于治疗AD的药物主要以对症治疗为主，治疗效果尚不理想，因此，针对AD的预防和治疗的研究迫在眉睫。

乳铁蛋白是一个分子量为80kDa的铁结合糖蛋白，属于转铁蛋白家族，不仅调节机体铁代谢，对机体的抗炎和抗氧化也具有重要作用。有研究证实，乳铁蛋白受体在帕金森病患者脑的神经元和毛细血管内皮细胞表达量大，乳铁蛋白与其结合抑制朊蛋白的传播，乳铁蛋白这种作用提示其对神经退行性疾病防治的潜在应用价值。

胆碱是带正电荷的四价碱基，是所有生物膜的组成成分和胆碱能神经元中的乙酰胆碱的前体，有研究表示，胆碱通过两个渠道保护大脑免受阿尔兹海默症的侵袭。其一，胆碱有助降低同型半胱氨酸的水平，后者是一种强有力的神经毒素，能导致神经退化和淀粉样蛋白斑块的形成，使得阿尔兹海默症患病率提高一倍。胆碱扮演了化学转化剂的角色，将有害的同型半胱氨酸转变为有益的甲硫氨酸。其二，胆碱能够减少小神经胶质的活化，尽管后者可起到清除大脑中碎片的作用，但是活化后的小神经胶质容易失控，导致大脑炎症，并最终使神经元死亡。

研究报道中乳铁蛋白和胆碱对阿尔茨海默症均有改善作用，但实际作为保健食品的使用过程中患者受益是有限的，因此，提供一种治疗或预防阿尔茨海默症效果更显著的，更适于实用的药物或保健食品是很有必要的。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了乳铁蛋白联合胆碱在制备预防和/或治疗阿尔兹海默症的药物中的用途。

本发明还提供了一种乳铁蛋白联合胆碱在制备辅助改善记忆功能的食品中的用途。

进一步地，所述乳铁蛋白与胆碱的质量比为2.5～7.5mg：1～5g。

进一步地，所述乳铁蛋白与胆碱的质量比为5mg：2.5g。

本发明还提供了一种预防和/或治疗阿尔兹海默症的联合用药物，它含有用于同时或者分别给药的乳铁蛋白和胆碱。

进一步地，所述乳铁蛋白与胆碱的质量比为2.5～7.5mg：1～5g。

进一步地，所述乳铁蛋白与胆碱的质量比为5mg：2.5g。

本发明还提供了一种辅助改善记忆功能的组合物，它是以乳铁蛋白和胆碱为活性成分，加入可接受的辅料制备而成的口服制剂；所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂或溶液剂。

进一步地，所述乳铁蛋白与胆碱的质量比为2.5～7.5mg：1～5g，优选5mg：2.5g。

本发明最后提供了一种前述组合物的制备方法，它包括如下步骤：

按配比称取乳铁蛋白和胆碱，再加入可接受的辅料或辅助性成分，混匀，即得。