[发明专利]一种非交联活性胶原基质颗粒及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种非交联活性胶原基质颗粒及其制备方法和应用，所述非交联活性胶原基质颗粒的制备方法包括取皮裁切、无害化处理、洗脱纯化、干燥、粉碎和灭菌，根据本发明的制备方法制得的非交联活性胶原基质颗粒的稳定性和均一性良好，同时，其可作为具有一定的生理活性作用的提取物的载体，提高植入微粒材料在局部的组织兼容性，还可作为局部抗菌修复的材料、抗菌止血的材料和修复细胞划痕的材料。

技术领域

本发明涉及生物医学材料技术领域，具体涉及一种非交联活性胶原基质颗粒及其制备方法和应用。

背景技术

传统的胶原基质颗粒制备方法中的取皮工艺，存在着取皮不均一性的问题，导致基质材料在同一无害化处理过程产生的效果不均衡，会出现局部脱细胞或去抗原不彻底、局部无害化处理物质残留问题，从而导致后续洗脱难度加大，使得洗脱不彻底，对维护胶原基质的结构稳定性产生阻碍，从而影响胶原基质颗粒的释放效率和药物活性。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的是提供一种非交联活性胶原基质颗粒的制备方法，本发明的第二个目的是提供涉及的所述非交联活性胶原基质颗粒，本发明的第三个目的是提供涉及的所述非交联活性胶原基质颗粒的应用。

为实现本发明的第一个目的，采用如下技术方案：

一种非交联活性胶原基质颗粒的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

第一步：取皮裁切

获取动物的表皮并对其进行裁切，将裁切后的所述表皮放在消毒液内浸泡消毒10至30min，再用水清洗消毒后的所述表皮，将经清洗的所述表皮在-15至20℃的温度下反复冻融，并将经最后一次解冻的所述表皮放置在2至8℃的温度下预冷备用，得备用皮片；

第二步：无害化处理

将所述备用皮片放置在温度为20至28℃、转速为30至60rpm的处理液中振荡10至120min，得第一混合物；

向所述第一混合物内加入纯化水并在温度为15至28℃、转速为30至60rpm的条件下振荡4至12h，得第二混合物；

将所述第二混合物放入冷盐水中浸泡4至6h，得非交联活性胶原基质；

第三步：洗脱纯化

用低渗溶液和高渗溶液交替对所述非交联活性胶原基质进行洗脱处理，得脱细胞非交联活性胶原基质；

将所述脱细胞非交联活性胶原基质放置在0.85％氯化钠溶液中保持30min，再将所述脱细胞非交联活性胶原基质放置2至8℃的温度下保存；

第四步：干燥

将所述脱细胞非交联活性胶原基质放置在预冻液中浸泡10至60min，得预冻非交联活性胶原基质块，对所述预冻非交联活性胶原基质块进行裁切和断裂处理，得脱细胞非交联活性胶原基质块；

将所述脱细胞非交联活性胶原基质块进行低温冷冻干燥处理，得冻干非交联活性胶原基质块；

第五步：粉碎

将所述冻干非交联活性胶原基质块放置在液氮内处理10至30min，将经液氮处理后的所述冻干非交联活性胶原基质块放置在均质装置上处理，得非交联活性胶原基质颗粒；

第六步：灭菌

用γ射线或含有防腐剂的质量分数为0.9％的生理盐水溶液对所述非交联活性胶原基质颗粒进行灭菌处理。