[发明专利]一种弗朗鼠李皮浸膏粉及其制备和在胃铋镁颗粒中的应用

说明书

本发明属于医药技术领域，具体提供一种弗朗鼠李皮浸膏粉及其制备和在胃铋镁颗粒中的应用，该制备包括：采用超声回流提取方法，将弗朗鼠李皮粗粉加入乙醇中进行升温至沸腾，得预提液；在包含所述预提液的提取体系的温度不低于70℃的情况下向其中加入水直至所述乙醇的体积分数为80~85%，经超声回流提取，得超声回流提取液，所得超声回流提取液经离心、浓缩、纯化、干燥后，得弗朗鼠李皮浸膏粉。将该方法制得的弗朗鼠李皮浸膏粉用于制备胃铋镁颗粒，本发明制得的弗朗鼠李皮浸膏粉，无论是单独作为成品还是进一步制备成制剂，都在质量上较已有产品有显著提升。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种弗朗鼠李皮浸膏粉及其制备和应用，尤其涉及弗朗鼠李皮浸膏粉及其制备和在胃铋镁颗粒中的应用。

背景技术

弗朗鼠李皮在作为药剂处方原料时，其主要功效为缓泻，促进肠胃蠕动，一般用于消化性疾病的药品。比如，在申请号为CN201310062634.5的专利申请中，复方铝酸铋颗粒的处方中含有一定量的弗朗鼠李皮，其有助于消除处方中其它成分引起的便秘，有助于促进消化、消除腹胀不适等，与其它成分相互配合、共同作用，治疗消化性疾病。又如，在专利CN1824131B中，治疗胃病的中西药合剂胃铋镁颗粒组合物中含有的弗朗鼠李皮有促进组织修复等治疗作用。

一般地，可采用符合国家药品标准的市售弗朗鼠李皮产品加入药品中，也可以依照中药药剂学上的方法将弗朗鼠李皮原材料进行粉碎得到弗朗鼠李皮粉的方式加入药剂中，在专利CN104906326B中，其采用弗朗鼠李皮浸膏粉作为主药材的一部分，而其中的弗朗鼠李皮浸膏粉则是以弗朗鼠李皮饮片为原材料进行加工制备得到的，具体方法为：将处方量的弗朗鼠李皮饮片置提取罐中，浸泡1小时，加热煎煮三次，每次1.5小时，加水量分别为药材量的7倍、5倍、5倍，提取过程中控制夹层蒸汽压力不得超过0.3MPa，温度95～100℃微沸，滤过，合并滤液，取弗朗鼠李皮浸膏滤液于双效蒸发浓缩器中浓缩，当浓缩成相对密度1.26～1.35（60～70℃）的浓缩液真空干燥、粉碎、批混，即得弗朗鼠李皮浸膏粉。虽然在药剂中加入由上述方法制得的弗朗鼠李皮浸膏粉相较于直接加入弗朗鼠李皮或者弗朗鼠李皮粉而言，更利于药剂的加工和处理，但是该弗朗鼠李皮浸膏粉的制备方法所采用的工艺落后，而且由这种方法制得的弗朗鼠李皮浸膏粉的质量不高，如有效成分不高且杂质含量较多；另外，在将由这种方法制得的弗朗鼠李皮浸膏粉用于胃铋镁颗粒时，存在腹泻等不良反应。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明提供一种弗朗鼠李皮浸膏粉及其制备和在胃铋镁颗粒中的应用，用以解决现有技术中弗朗鼠李皮浸膏粉存在的质量不高的缺陷，本发明通过重新设计弗朗鼠李皮浸膏粉的制备方法，特别是对弗朗鼠李皮的提取工艺重新构思，使得制得的弗朗鼠李皮浸膏粉的质量明显提升，如有效成分的含量大大提高的同时杂质含量显著降低，并且由该弗朗鼠李皮浸膏粉制得的胃铋镁颗粒的不良反应也大大减少。

具体地，本发明提供一种弗朗鼠李皮浸膏粉的制备方法，包括：将弗朗鼠李皮粗粉加入乙醇中进行升温至沸腾，得预提液；在包含所述预提液的提取体系的温度不低于70℃的情况下向其中加入水直至所述乙醇的体积分数为80~85%，经超声回流提取，得超声回流提取液。

弗朗鼠李皮的有效成分为欧鼠李葡萄糖苷A，在从鼠李皮中提取欧鼠李葡萄糖苷A的传统方法中，因欧鼠李葡萄糖苷A是水溶性的，则现有技术通常采用水作为主要的提取溶剂来提取弗朗鼠李皮，然而，通过对弗朗鼠李皮浸膏粉的传统方法及由其提取的弗朗鼠李皮浸膏粉进行大量分析后发现，当采用水作为主要的提取溶剂时，弗朗鼠李皮浸膏粉中的欧鼠李葡萄糖苷A的含量不高且大黄素和蒽酮等杂质成分含量较高。本发明通过重新设计弗朗鼠李皮浸膏粉的制备方法，大大减少了弗朗鼠李皮浸膏粉中的大黄素和蒽酮的含量，且将欧鼠李葡萄糖苷A的含量提高到30%以上，有效提升了弗朗鼠李皮浸膏粉的质量。