[发明专利]一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法

说明书

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为5%‑15%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和分子量为1200万的阳离子聚丙烯酰胺分别过筛，收集备用；（3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的原料，依次投入流化床中进行制粒，其中阳离子聚丙烯酰胺、无水葡萄糖的加入量分别按照与盐酸多西环素原粉质量比1.5‑3:5以及2‑4:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度55‑65℃，进风风量30‑70m³/h，蠕动泵10rpm,雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥5‑10min，即得盐酸多西环素颗粒。利用该方法避免了药物被氧化，方便储存，增大了药物的溶出度。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法。

背景技术

盐酸多西环素（又名强力霉素），为黄色或淡黄色粉末，无臭味苦，易溶于水和甲醇，是光谱抗菌剂，主要用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的呼吸道感染及扁桃体感染等。目前市面上兽药用盐酸多西环素的剂型多为可溶性粉，可溶性粉制备工艺简单，适合大规模生产，但是可溶性粉的粉尘容易刺激呼吸道，引起不适，在生产和动物给药过程中都会对人体造成一定损伤，且盐酸多西环素味苦影响适口性，当配制成溶液时，盐酸多西环素容易与水中的金属离子发生反应络合反应，形成不溶物，影响药物吸收效果，同时由于药物其他组分易被氧化而使药物失去作用。

CN111467311A涉及到一种盐酸多西环素可溶性粉，使用无水柠檬酸、无水葡萄糖和乙二胺四乙酸二钠，目的是增加药物的溶解性和稳定性使药效更持久，但是此专利提到的无水柠檬酸有较强吸湿性，药物在储存过程中更容易潮解，影响疗效。因此针对现有技术存在的问题，有必要开发一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，利用该方法避免了药物被氧化，方便储存，增大了药物的溶出度。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：

一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为5%-15%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；

（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和医用级、分子量为1200万的阳离子聚丙烯酰胺分别过80-100目筛，收集备用；

（3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺，依次投入流化床中进行制粒，其中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比1.5-3:5的比例加入；无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比2-4:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度55-65℃，进风风量30-70m³/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥5-10min，即得盐酸多西环素颗粒。

作为一种优选的技术方案，步骤（2）中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比2:5的比例加入，无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比3:5的比例加入。

作为一种优选的技术方案，步骤（1）中，配置质量浓度为8%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂。

作为一种优选的技术方案，步骤（3）制粒过程中，控制进风温度60℃，进风风量50m³/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥10min，即得盐酸多西环素颗粒。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：