[发明专利]一种具有取向微通道的神经移植物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有取向微通道的神经移植物的制备方法，所述神经移植物为多孔管状结构，管壁表面及内部均含有取向的微通道，其特征在于在天然高分子材料导管中预置取向的合成高分子纤维，导管成型后使用有机溶剂洗去纤维制备而成，所述天然高分子材料为壳聚糖和其他天然生物材料的混合物，其中壳聚糖与其他天然生物材料的质量比为(99.9～80)：(0.1～20)，合成高分子纤维材料为左旋聚乳酸和/或者聚己内酯，合成高分子纤维材料与天然高分子的质量比为1：1～19，有机溶剂选自氯仿、二氯甲烷、丙酮中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于其他天然生物材料选自明胶、胶原、细胞基质、透明质酸、丝素和丝胶中一种或几种。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于其他天然生物材料为明胶、胶原或细胞基质中的一种或几种，壳聚糖与其他天然生物材料的质量比为(99.9～80)：(0.1～20)。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述合成高分子纤维材料为左旋聚乳酸，有机溶剂为二氯甲烷。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述合成高分子纤维直径为100nm～2μm。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的神经移植物内径为1～4mm，长度为1cm～6cm。

7.根据权利要求1-6任一项所述的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)采用静电纺丝法制备合成高分子取向纤维；

(2)将取向纤维置入壳聚糖基共混溶液中，通过固化、清洗制备含取向纤维的壳聚糖基导管；

(3)采用有机溶剂清洗步骤(2)制备的导管，洗去取向纤维，清洗干燥后获得具有取向微通道的神经导管。

8.根据权利要求7所述的制备方法7其特征在于，步骤(2)中的具体步骤为：

(a)将脱乙酰度80～96％的壳聚糖溶于1～3％醋酸溶液中，壳聚糖浓度为3wt％～7wt％；

(b)在不低于室温的条件下，将其他天然生物材料的水溶液，滴入壳聚糖溶液中，搅拌不少于30min，配制壳聚糖共混溶液，其中其他天然生物材料与壳聚糖质量比为(1～20)：(99～80)；

(c)在管状模具内芯与外套之间，垂直预置取向纤维，纤维层厚度为20μm～1000μm；

(d)将配置好的壳聚糖基共混溶液注入管状模具中；

(e)将注有共混溶液的模具放入冰箱冷冻，冷冻温度低于0℃；

(f)将冷冻成型的导管放入碱性溶液中凝固定型，成型后用水清洗，干燥后获得含取向纤维的壳聚糖基导管。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的有机溶剂的清洗时间为3～12h；

有机溶剂清洗后自然风干，再用乙醇浸泡不少于2h，最后用清水清洗，冷冻或室温干燥，获得具有取向微通道的神经导管。

10.一种具有取向微通道的神经移植物，其特征在于采用权利要求1-9任一项所述的方法制备而成。