[发明专利]缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法

说明书

本发明公开了一种缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法包括以下步骤：(1)将氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸分散于溶剂中并混合均匀，其中氟米龙∶聚羟基丁酸酯∶壳聚糖∶三赖氨酸的质量比为0.02‑1∶15‑50∶10‑50∶0.1‑3；(2)在40‑45℃下交联反应，进行10‑20h，冷却，干燥，得到混合物；(3)将步骤(2)所得的混合物在小于5pa下进行等离子处理10s‑3min，然后固化成型，得到缓释氟米龙的泪小管栓。本发明以氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸为原料进行交联反应，之后采用等离子处理制得的缓释氟米龙的泪小管栓能够减少使用抗生素药物的次数或无须使用抗生素药物，患者依从性好，舒适度好，生物相容性好，短期降解，副作用小，遇水膨胀性能好，不易脱落。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法。

背景技术

干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和眼表组织病变特征的多种疾病的总称。常见症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感。目前发现有相当一部分患者患有重度干眼症伴睑板腺功能障碍、干眼症合并急慢性虹膜睫状体炎、干眼症合并急慢性虹膜炎，另外还有患者在角膜屈光手术后出现干眼症状和炎症。

近年来临床上越来越多采用泪小管栓或泪道栓进行治疗，通过阻塞泪道，减少泪液排出，重新建立眼表泪液的平衡，改善眼表环境，从而减轻干眼症的症状和体征。但是，目前对于患有重度干眼症伴睑板腺功能障碍、干眼症合并急慢性虹膜睫状体炎、干眼症合并急慢性虹膜炎的患者或者在角膜屈光手术后出现干眼症状和炎症的患者等的而言，需要另行多次施用抗生素药物，亟须开发能够有效治疗以上疾病的泪小管栓。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法，本发明制备的缓释氟米龙的泪小管栓能够减少使用抗生素药物的次数或无须使用抗生素药物，患者依从性好、舒适度好、生物相容性好、短期降解、副作用小，遇水膨胀性能好，不易脱落，抗炎的同时治疗干眼症或者明显改善角膜屈光手术后的干眼症状。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

第一方面，本发明提供一种缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，包括以下步骤：

(1)将氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸分散于溶剂中混合均匀，其中氟米龙：聚羟基丁酸酯：壳聚糖：三赖氨酸的质量比为0.02-1∶15-50∶10-50∶0.1-3；

(2)在40-45℃下交联反应，进行10-20h，冷却，干燥，得到混合物；

(3)将步骤(2)所得的混合物在小于5pa下进行等离子处理10s-3min，然后固化成型，得到缓释氟米龙的泪小管栓。

优选地，在步骤(1)中，所述氟米龙：聚羟基丁酸酯：壳聚糖：三赖氨酸的质量比为0.02-0.1∶25-50∶30-50∶0.5-2。

优选地，在步骤(1)中，所述溶剂为乙酸乙酯的水溶液。

优选地，在步骤(2)中，在42-45℃下交联反应。

优选地，在步骤(2)中，所述交联反应进行10-15h。

优选地，在步骤(3)中，等离子处理的条件包括处理压力为2-4.5Pa，处理时间20s-1min，Ar的流量为0.5-2L/min，功率为40-80W。

优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，直径为0.1-1mm，长度为0.5-10mm。

优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，直径为0.1-0.5mm，长度为0.5-3mm。