[发明专利]新定膝痛方及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种治疗膝关节炎的中药组合物及其制备方法和用途，具体涉及到的中药组合物是由如下重量配比的原料制备而成：附子10～15份、白术2～8份、茯苓2～8份、川芎2～8份、白芍8～12份、牛膝2～8份。本发明中药组合物既能温补脾肾，又能散寒止痛，活血祛瘀，邪正兼顾，使祛邪不伤正，扶正不留邪，针对性治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎效果显著，具备实际推广应用价值。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗膝关节炎的中药组合物。

背景技术

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人群，其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。也会有患者表现肿胀、弹响、积液等，如不及时治疗，则会引起关节畸形，残疾。在膝关节部位还常患有膝关节滑膜炎、韧带损伤、半月板损伤、膝关节游离体、腘窝囊肿、髌骨软化、鹅足滑囊炎、膝内/外翻等关节疾病。

目前临床对于轻中度膝骨关节炎的西医治疗主要应用非甾体抗炎药减轻疼痛，但这类药物有损伤胃肠道、肝脏、神经系统、泌尿系统等的风险，在应用时必须严格限制剂量和使用时间。对于重度膝骨关节炎，人工膝关节置换术是治疗膝骨关节炎的有效方法，但因手术费用、手术风险及术后康复时间等原因，其临床应用受到限制。中医药治疗膝骨关节炎有其独特优势，可针对不同的证候分型和病情标本兼治。KOA在《中医病症诊断疗效标准》中分为阳虚寒凝、淤血阻滞、肾虚髓亏三型，临床中医根据证型辩证用药，对症施治，具有高度的灵活性，针对性。因此，研发简、便、效、廉的中成药治疗KOA意义重大。

辩证论治是中医学的基本特点之一，但目前以KOA的主要中医证型为基础的中药方剂研究较少，例如，专利CN201710907680.9公开了一种治疗膝关节炎的中药组合物，由于缺乏药物针对的膝骨关节炎证型，忽略了不同分型下的病理实质个体差异，无法体现中医针对性施药，限制了其临床应用。专利CN114191517A公开了一种治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎的中药组合物，虽然其针对了阳虚寒凝这一重要的中医证候分型，但药味多达14种，组成复杂，成本高，无法满足患者对中药方剂配伍简单，用药精简的需求。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种药味少疗效佳的治疗膝关节炎的中药组合物，尤其是针对治疗阳虚寒凝型膝关节炎。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。

本发明提供的一种治疗膝关节炎的中药组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成：

附子10～15份、白术2～8份、茯苓2～8份、川芎2～8份、白芍8～12份、牛膝2～8份。

进一步地，它是含有如下重量配比的原料药制备而成：

附子12份、白术6份、茯苓6份、川芎6份、白芍10份、牛膝6份。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂或溶液剂。

本发明提供的一种前述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按配比称取原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了一种前述的中药组合物在制备治疗膝关节炎的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎的药物。

更进一步地，所述药物具有温阳健脾的作用。

更进一步地，所述药物具有通络止痛的作用。