[发明专利]治疗痤疮的乳膏及其制备方法

说明书

本发明涉及一种乳膏及其制备方法，乳膏的活性成分包括壬二酸多囊脂质体、硫磺、大黄和茶树油，用于治疗痤疮。本发明将壬二酸制成多囊脂质体能够提高壬二酸皮肤渗透率，从而降低乳膏中壬二酸含量，减少生产成本；与硫磺、大黄和茶树油复配，具有清热除湿解毒、舒缓刺激性皮肤、治疗痤疮的效果。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体而言，涉及一种用于治疗痤疮的乳膏。

背景技术

痤疮是一种毛囊皮脂腺单位慢性炎症性皮肤病，多发于青春期，发病率高达95％。痤疮发病机制包括遗传背景下激素诱导的皮脂腺过度分泌脂质、毛囊皮脂腺导管角化异常、痤疮丙酸杆菌等毛囊微生物增殖及炎症和免疫反应等。

痤疮的主要危害包括潜在感染风险和心理影响。患者自行挤压面部三角区的痤疮容易造成局部感染，甚至颅内感染。痤疮影响面部美观，约有3～7％的痤疮患者会遗留瘢痕，容易给青少年患者造成心理障碍。

常见的痤疮治疗方式为在皮损处涂抹中药或西药治疗。痤疮外用西药一般需要较高浓度才能发挥疗效，对患者皮肤的刺激性较强且药企的生产成本较高；痤疮外用中药药效温和，但疗程较长且使用步骤繁琐，舒适度较差。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗痤疮的乳膏，该乳膏具有壬二酸，透皮吸收效果好，成本低，使用方便且无明显的毒副反应等优点。

本申请提出的乳膏包括壬二酸、硫磺、大黄、茶树油和辅料。

在一些实施方式中，辅料包括分散剂、乳化剂、防腐剂、乳膏基质。

可选择的，分散剂包括亚砜类化合物、丙二醇及其水溶液、十六十八醇、聚乙二醇-300、聚丙二醇-500中的一种或多种，优选丙二醇水溶液。

可选择的，乳化剂包括鲸蜡硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、磷脂、泊洛沙姆、油酸、羟基化羊毛脂、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂中的一种或多种，优选单硬脂酸甘油酯和鲸蜡硬脂醇。

可选择的，防腐剂包括尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、对羟基苯甲酸酯、丁基羟基茴香醚、苯氧乙醇、乙二胺四乙酸二钠、苯甲酸中的一种或多种，优选尼泊金甲酯和尼泊金丙酯。

可选择的，乳膏基质包括液体石蜡、白凡士林、固体石蜡、蜂蜡、羊毛脂、羊毛蜡、巴西棕榈蜡中的一种或多种，优选液体石蜡和白凡士林。

在一些实施方式中，壬二酸在乳膏中的质量占比为7～13％；硫磺在乳膏中的质量占比为5～15％；大黄在乳膏中的质量占比为3～7％；茶树油在乳膏中的质量占比为0.3～0.7％。

在一些实施方式中，壬二酸是以壬二酸多囊脂质体的形式存在于乳膏中的，壬二酸多囊脂质体在乳膏中的质量占比为30～50％。

在一些实施方式中，分散剂在乳膏中的质量占比为5～30％；乳化剂在乳膏中的质量占比为5～15％，防腐剂在乳膏中的质量占比为0.3～0.7％，乳膏基质在乳膏中的质量占比为20～40％。

本发明的第二目的在于提供一种本发明乳膏的制备方法，包括如下步骤：

制备壬二酸多囊脂质体；

将分散剂和防腐剂混合溶解，得水相；

将乳化剂、乳膏基质、硫磺和大黄混合溶解，得油相；

将壬二酸多囊脂质体加入水相，搅拌后得混合液；

将混合液倒入油相中，均质乳化，得膏体；

将膏体置于胶体磨，加入茶树油，真空下研磨分散，得乳膏。