[发明专利]一种钙维生素D片配方及生产方法在审

专利信息
申请号: 202211284227.4 申请日: 2022-10-20
公开(公告)号: CN115531341A 公开(公告)日: 2022-12-30
发明(设计)人: 华吉涛;陈策;周秋火 申请(专利权)人: 国圣制药(上海)有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K9/32;A61K31/593;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/02;A61K31/194
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 201400 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 维生素 配方 生产 方法
【说明书】:

发明提供了一种钙维生素D片配方,由以下重量百分比的原料组成:柠檬酸钙62.4%、维生素D3预混料0.2%、微晶纤维素21.6%、崩解剂6.1%、D‑甘露糖醇5.1%、PH值调节剂0.9%、硬脂酸镁0.8%、胃溶型薄膜包衣预混剂2.9%。本发明选用钙柠檬酸钙作为钙源,更有利于吸收,提高了生物利用度,口感香甜细腻,有利于消费者的接受;维生素D3与柠檬酸钙搭配使用,有利于钙质的吸收与利用。

技术领域

本发明属于补钙制剂技术领域,具体涉及一种钙维生素D片配方及生产方法。

背景技术

钙是人体必需的元素,也是体内最丰富的一种矿物质元素,参与人体整个生命过程,从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经及大脑思维活动,直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等都离不开钙。而维生素D缺乏会导致少儿佝偻病和成年人的软骨病。佝偻病多发于婴幼儿,主要表现为神经精神症状和骨骼的变化。且维生素D还被用于降低结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的机率,对免疫系统也有增强作用。

目前钙维生素D类保健食品以无机钙碳酸钙应用最多,占主导地位,然而其吸收需要胃酸参与,对胃肠道脆弱或不好的人群(如儿童/老年人/孕妇等)其溶解度和吸收率更低,同时也会增加对胃肠道的刺激作用,从而影响其他营养物质的消化吸收。

发明内容

本发明的目的在于提供一种钙维生素D片配方及生产方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种钙维生素D片配方,由以下重量百分比的原料组成:柠檬酸钙62.4%、维生素D3预混料0.2%、微晶纤维素21.6%、崩解剂6.1%、D-甘露糖醇5.1%、PH值调节剂0.9%、硬脂酸镁0.8%、胃溶型薄膜包衣预混剂2.9%。

优选的,所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

优选的,所述PH值调节剂为碳酸钠。

优选的,所述维生素D3预混料由维生素D3、阿拉伯胶、辛癸酸甘油酯、抗坏血酸钠、二氧化硅、白砂糖、食用玉米淀粉和麦芽糊精经熔油、乳化、制粒、干燥、混合过筛工艺制得。

优选的,所述胃溶型薄膜包衣预混剂的制备方法为:按重量份取羟丙甲基纤维素3份、聚乙烯醇2份、共聚维酮1.5份、滑石粉15份、聚乙二醇6000 10份、胶体MCC2份,与纯化水9份、乙醇3份均匀混合1h,45℃干燥4.5h;加入钛白粉25份,混合0.8h后,转移至研磨机上研磨4.5h,过50目筛,即可得到预混剂。

一种钙维生素D片生产方法,具体包括以下步骤:

步骤1、取碳酸钠过80目筛,取维生素D3预混料放入混合机混合5分钟;,

步骤2、在混合机中加入D-甘露糖醇,混合5分钟,然后过24目筛;

步骤3、取微晶纤维素过60目筛、交联羧甲纤维素钠过80目筛,加入混合机中混合5分钟;

步骤4、在混合物中加入柠檬酸钙,混合10分钟、过三次24目筛,将混合物加入到造粒机中,进行造粒、干燥;

步骤5、取硬脂酸镁过80目筛,与步骤4所得颗粒混合15分钟得到总混合物料,将总混合物料通过压片机进行压片,得到片剂;

步骤6、使用包衣机利用胃溶型薄膜包衣预混剂对片剂的外表面进行包衣,干燥形成包衣保护层,得到成品。

优选的,所述步骤2中过24目筛两次。

优选的,所述步骤6中包衣机的进风温度为70℃±5℃,排风温度55℃±5℃,包衣机内压力-0.01~-0.10Pa。

本发明的技术效果和优点:本发明选用钙柠檬酸钙作为钙源,更有利于吸收,提高了生物利用度,口感香甜细腻,有利于消费者的接受;维生素D3与柠檬酸钙搭配使用,有利于钙质的吸收与利用。

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