[发明专利]一种钙维生素D片配方及生产方法

权利要求书

1.一种钙维生素D片配方，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：柠檬酸钙62.4％、维生素D3预混料0.2％、微晶纤维素21.6％、崩解剂6.1％、D-甘露糖醇5.1％、PH值调节剂0.9％、硬脂酸镁0.8％、胃溶型薄膜包衣预混剂2.9％。

2.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片配方，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

3.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片配方，其特征在于：所述PH值调节剂为碳酸钠。

4.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片配方，其特征在于：所述维生素D3预混料由维生素D3、阿拉伯胶、辛癸酸甘油酯、抗坏血酸钠、二氧化硅、白砂糖、食用玉米淀粉和麦芽糊精经熔油、乳化、制粒、干燥、混合过筛工艺制得。

5.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片配方，其特征在于：所述胃溶型薄膜包衣预混剂的制备方法为：按重量份取羟丙甲基纤维素3份、聚乙烯醇2份、共聚维酮1.5份、滑石粉15份、聚乙二醇600010份、胶体MCC2份，与纯化水9份、乙醇3份均匀混合1h，45℃干燥4.5h；加入钛白粉25份，混合0.8h后，转移至研磨机上研磨4.5h，过50目筛，即可得到预混剂。

6.一种钙维生素D片生产方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

步骤1、取碳酸钠过80目筛，取维生素D3预混料放入混合机混合5分钟；，

步骤2、在混合机中加入D-甘露糖醇，混合5分钟，然后过24目筛；

步骤3、取微晶纤维素过60目筛、交联羧甲纤维素钠过80目筛，加入混合机中混合5分钟；

步骤4、在混合物中加入柠檬酸钙，混合10分钟、过三次24目筛，将混合物加入到造粒机中，进行造粒、干燥；

步骤5、取硬脂酸镁过80目筛，与步骤4所得颗粒混合15分钟得到总混合物料，将总混合物料通过压片机进行压片，得到片剂；

步骤6、使用包衣机利用胃溶型薄膜包衣预混剂对片剂的外表面进行包衣，干燥形成包衣保护层，得到成品。

7.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法，其特征在于：所述步骤2中过24目筛两次。

8.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法，其特征在于：所述步骤6中包衣机的进风温度为70℃±5℃，排风温度55℃±5℃，包衣机内压力-0.01～-0.10Pa。