[发明专利]一种荠菜样品质量控制方法

说明书

本发明涉及了一种荠菜样品质量控制方法，该方法包括构建荠菜样品UPLC特征图谱和/或指标成分含量测定。本发明的方法经过方法学验证，重现性、稳定性好，回收率可靠，检测成本低，检测效率高，而且适用面广，不仅适用于荠菜药材，还适用于柿蒂饮片、制剂中间体、制剂成品尤其是荠菜配方颗粒等的质量控制，为规范荠菜的生产提供了重要保障。

技术领域

本发明涉及中药分析和中药质量控制领域，具体涉及一种荠菜样品质量控制方法。

背景技术

荠菜为十字花科植物荠菜Capsella bursa-pastoris(L.)Medic.的干燥全草。别名荠菜花、荠荠菜，始载于《名医别录》，列入上品。其味甘、淡；性凉；具清热利湿，平肝明目，凉血止血，和胃消滞之功效(江苏省食品药品监督管理局.江苏省中药材标准[S].江苏凤凰科学技术出版社,2016:390-393)。主要含有氨基酸类(许瑞波，王明艳，史继斌，等.荠菜中混合氨基酸的提取工艺研究[J].食品科学，2004，(08):16—18)、有机酸类(潘明，王世宽，刘慧杰，等.超声波强化提取荠菜中有机酸的研究[J].时珍国医国药，2009，20(2):313－314)、黄酮类、糖类、无机物等化学成分。

现代药理作用与临床应用研究表明，荠菜有抗炎(岳兴如，陈耀，赵烨，等.荠菜抗炎止血药理作用研究[J].时珍国医国药，2007，18(04):871)，降血压(TobiasWeinberg.Medical shock following intravenous therapy with neoarsphenamine[J].Am.J.Syphilis，Gonorrhea，Venereal Diseases.1937，21:376-385；丛玲，许永喜，王晓燕.荠菜代茶饮治疗高血压60例[J].护理研究，2005，19(8):151)、抑制2型糖尿病血管损伤的作用(刘思妤,李懿,黄甜,et al.荠菜提取物抑制2型糖尿病小鼠血管损伤的作用研究[J].湘南学院学报(医学版),2021年23卷1期,1-7页,2021:湖南省双一流应用特色学科药学学科项目.)

关于荠菜的质量控制手段目前已有部分报道。曹小燕采用超声辅助提取荠菜多酚，作为质量控制指标成分(曹小燕,杨海涛.响应面法优化超声辅助提取荠菜多酚工艺及其抗氧活性研究[J].食品工业科技,2019(2):7.)。刘亚倩等人采用UV法测定总黄酮的质量分数，通过超声辅助法进行提取，以铝盐显色法测定样品吸光度，以芦丁为标准溶液计算荠菜中总黄酮的质量分数(刘亚倩，魏华，李贵，贺建武，陈韬，张源，周雰.荠菜总黄酮质量分数测定及超声提取工艺优化[J].吉首大学学报(自然科学版)，2016，37(01):74-79)。王荣荣等对荠菜生长过程中2″-O-α-L-阿拉伯糖异荭草苷含量变化进行了测定，确定该成分在生长过程中的变化规律及其在不同药用部位中的分布规律(王荣荣,宋宁,刘晓秋.荠菜中黄酮类成分的积累变化研究[J].中国民族民间医药,2013,22(09):14-15)。荆云等人采用硫酸-苯酚法，利用分光光度计测定荠菜中的多糖，借此得到荠菜多糖最佳提取工艺条件(荆云,卢慧娟,薛金涛,李鹏.超微粉碎联合超声辅助法提取荠菜多糖工艺研究[J].食品研究与开发,2018,39(14):30-34)。田静等人以芦丁为对照品，采用高效液相色谱法，以甲醇-1％冰醋酸为流动相，在257nm波长下测定荠菜中芦丁的含量(田静，张璐，房克慧.HPLC法测定荠菜中芦丁的含量[J].海峡药学，2014，26(12):53-55.)。

荠菜目前还未收录于2020年版中国药典，虽然有文献对荠菜药材的质量控制进行了部分研究，但都未建立全面、有效、系统的质量评价方法及标准。定性方面，多用薄层鉴别方法，受人为因素、薄层板、温湿度影响较大，方法重现性可能存在问题，目前暂未发现有人对荠菜进行特征图谱研究；定量方面，主要以多酚类，黄酮类，糖类等大类成分为指标，以紫外分光光度计为检测手段，其专属性较差，操作复杂。此外，已有的文献资料表明荠菜的质量控制研究主要是集中在药材上，对于荠菜饮片、荠菜配方颗粒质量控制的研究暂未检索到。因此制定能够全面、快速控制荠菜样品的质量控制方法是目前急需解决的问题。

发明内容