[发明专利]一种荠菜样品质量控制方法

权利要求书

1.一种荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括如下步骤：

1)构建荠菜样品UPLC特征图谱；

供试品溶液制备：对荠菜样品进行提取，收集提取液，制备特征图谱检测供试品溶液；

参照物溶液制备：取4-香豆酸对照品和荠菜对照药材分别制备对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液；

特征图谱构建：采用超高效液相色谱法对供试品溶液和参照物溶液进行检测；其中色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，粒径为1.5～2μm；以甲醇为流动相A，以体积浓度为0.05～0.20％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；

和/或2)指标成分含量测定：

供试品溶液制备：对荠菜样品进行提取，收集提取液，制备指标成分含量测定供试品溶液；

参照物溶液制备：取4-香豆酸对照品、阿魏酸对照品分别制备对照品参照物溶液；

指标成分含量测定：采用超高效液相色谱法对供试品溶液和参照物溶液进行检测；其中色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，粒径为1.5～2μm；以甲醇-体积浓度为0.05～0.20％磷酸溶液进行等度洗脱；其中甲醇和体积浓度为0.05～0.20％磷酸溶液的体积比为(15～30)：(85～70)。

2.根据权利要求1所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述荠菜样品选自荠菜药材、饮片、制剂中间体和/或制剂成品。

3.根据权利要求1或2所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述荠菜样品选自荠菜配方颗粒。

4.根据权利要求1～3任一项所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述特征图谱检测供试品溶液的制备所用的提取溶剂选自水或体积浓度为20～80％的甲醇水溶液。

5.根据权利要求1～4任一项所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述特征图谱构建采用梯度洗脱，梯度洗脱表如下：

6.根据权利要求1～5任一项所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述指标成分含量测定供试品溶液的制备包括：取荠菜样品研细，加入水、甲醇或体积浓度为20～80％的甲醇水溶液提取，加热回流，放冷滤过，洗涤残渣及容器，合并洗液与滤液，用振摇提取溶剂振摇提取。

7.根据权利要求6所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述振摇提取溶剂选自乙酸乙酯、正丁醇或者水饱和的正丁醇水溶液。

8.根据权利要求1～7任一项所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述特征图谱构建步骤得到供试品图谱，其至少包括8个特征峰，与对照药材参照物色谱中的8个特征峰的保留时间相对应，其中峰6与对照品参照物峰的保留时间相对应，设为S峰，计算峰2～峰5、峰7～峰8与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％范围之内，规定值为：0.55(峰2)、0.64(峰3)、0.66(峰4)、0.83(峰5)、1.30(峰7)、1.34(峰8)。

9.根据权利要求1～8任一项所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述指标成分含量测定的4-香豆酸照物溶液和阿魏酸参照物溶液的浓度分别为10～30μg/mL。

10.根据权利要求1～9任一项所述的荠菜样品质量控制方法，其特征在于，所述指标成分含量测定的色谱条件还包括：流速为0.25mL/min～0.35mL/min；和/或，柱温为25℃～35℃；和/或，检测波长为300～330nm。