[发明专利]聚甲酚磺醛脂质体、制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种聚甲酚磺醛脂质体，其特征在于，所述聚甲酚磺醛脂质体由聚甲酚磺醛、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、4,4’-二甲基甾醇制备而成，各组分以重量比计算为，

聚甲酚磺醛              5-10份

磷脂酰胆碱              4-10份

磷脂酰丝氨酸            4-10份

4,4’-二甲基甾醇         1-5份；

其中聚甲酚磺醛脂质体制备方法如下：

（1）取磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、4,4’-二甲基甾醇溶于适量有机溶剂，25-30℃水浴减压旋转蒸发去除有机溶剂成薄膜，加入醋酸钙溶液使薄膜脱落溶解，45-55℃水化30-60min，超声，挤出，微滤，得到空白脂质体；

（2）用氯化钠或氯化钾溶液作为透析液，将步骤（1）所得空白脂质体进行透析，形成梯度，加入聚甲酚磺醛，于35-45℃孵育30-60min，冷却，得到聚甲酚磺醛脂质体。

2.根据权利要求1所述的聚甲酚磺醛脂质体，其特征在于，所述有机溶剂选自三氯甲烷、甲醇、乙醇、乙醚中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的聚甲酚磺醛脂质体，其特征在于，所述有机溶剂为三氯甲烷。

4.根据权利要求1所述的聚甲酚磺醛脂质体，其特征在于，所述透析液为氯化钾溶液，所述透析液的浓度为1.0%-2.5%，所述醋酸钙溶液的浓度为2%-6%。

5.一种聚甲酚磺醛制剂，其特征在于，由权利要求1所述的聚甲酚磺醛脂质体和药学上可接受的辅料制备而成。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂选自栓剂、凝胶剂、溶液剂。