[发明专利]保元汤、保元浸膏、保元固体制剂的制备方法

权利要求书

1.一种保元汤的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将保元饮片于水中浸泡，得到保元预浸料液；所述保元饮片包括人参饮片、黄芪饮片、肉桂饮片、甘草饮片和生姜饮片；所述水和保元饮片的质量比≤14:1；

将所述保元预浸料液进行第一煮沸提取，得到第一保元水提液和保元药渣；

将所述保元药渣和水混合进行第二煮沸提取，所述水与保元饮片的质量比≤12:1，得到第二保元水提液；

将所述第一保元水提液和第二保元水提液分别进行第一浓缩和第二浓缩，分别得到第一保元浓缩液和第二保元浓缩液；

所述第一保元浓缩液和第二保元浓缩液合并得到所述保元汤。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡时，所述水和所述保元饮片的质量比为(8～14):1；所述浸泡的时间为30～60min；

所述第一煮沸提取包括由蒸汽加热的升温阶段和由蒸汽加热的沸腾保温阶段；所述升温阶段的蒸汽压力≤0.2MPa；所述沸腾保温阶段的保温时间为40～50min，蒸汽压力为0.02～0.08MPa。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述第二煮沸提取时，所述水与所述保元饮片的质量比为(6～12):1；所述第二煮沸提取包括由蒸汽加热的升温阶段和由蒸汽加热的沸腾保温阶段；所述升温阶段的蒸汽压力≤0.2MPa；所述沸腾保温阶段的保温时间为30～40min，蒸汽压力为0.02～0.08MPa。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述人参饮片、所述黄芪饮片、所述甘草饮片、所述肉桂饮片和所述生姜饮片的质量比为373：746：186：75：(100～300)。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述第一浓缩和第二浓缩独立地在蒸汽加热的条件下进行；

所述第一浓缩和第二浓缩的温度独立地为70～90℃；所述第一浓缩和第二浓缩的真空压力独立地为0.02～0.05MPa；所述第一浓缩和第二浓缩的蒸汽的压力独立地为≤0.06MPa。

6.一种保元浸膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将权利要求1～5任一项所述的制备方法制备得到的保元汤和糊精的水溶液混合后进行浓缩，得到所述保元浸膏；所述浓缩的温度≤90℃；所述糊精与所述保元汤干膏的质量比为(0.2～0.6):1。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩在蒸汽加热的条件下进行；

所述浓缩的温度为70～90℃；所述浓缩的真空压力为0.02～0.05MPa；所述浓缩的蒸汽压力≤0.06MPa。

8.一种保元固体制剂的制备方法，所述固体制剂包括干粉剂或颗粒剂，其特征在于，所述干粉剂的制备方法包括以下步骤：将权利要求6或7所述的制备方法制备得到的保元浸膏进行真空干燥，得到所述保元干粉剂；

所述颗粒剂的制备方法包括以下步骤：将所述保元干粉剂干法制粒，得到所述保元颗粒剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述真空干燥为真空带式干燥；所述真空带式干燥的工作参数包括：进料温度为75～85℃；进料速度为8～20L/h；履带运行速度为15±5cm/min，布料电机转速为35～45r/min，摆臂角度为70～85°；加热温区依次为：一区95±5℃、二区96±5℃和三区96±5℃；真空度为-0.10～-0.09MPa；冷却温度为20～30℃；

所述干法制粒在制粒机中进行，所述干法制粒的工作参数包括：制粒机的压辊压力为14～18MPa；制粒机的压辊转速为4～8r/min；制粒机的螺旋进料器的垂直转速为22～28r/min；制粒机的螺旋进料器的水平转速为110～130r/min；整粒速度110～140r/min。

10.权利要求8或9所述的制备方法制备得到的保元固体制剂，其特征在于，所述保元固体制剂的干膏率为24～32％；所述保元固体制剂的浸出物为30～60％；以人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量计，所述保元固体制剂的人参含量为4～9mg/袋；以黄芪甲苷计，所述保元固体制剂的黄芪含量为0.3～1.5mg/袋；1袋所述保元固体制剂的质量为3.0g。