[发明专利]一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，包括阿苯达唑、药学上可接受的盐类、高分子聚合物、载体和溶解液，所述阿苯达唑、药学上可接受的盐类、高分子聚合物、载体和溶解液的重量比为1:1～2:1～10:0.5～3:1。

2.根据权利要求1所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，所述高分子聚合物包括泊洛沙姆、聚乙二醇、海藻糖、聚乙烯醇、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、共聚维酮、乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物(PVP-VA)、羟丙甲纤维素(HPMC)和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMC-AS)中的一至三种。

3.根据权利要求1所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，所述药学上可接受的盐类包括苯甲酸(BEN)、富马酸(FMA)、羟乙基磺酸(HES)、酒石酸盐(DTA)、马来酸盐(MLE)、苯磺酸(BAS)、盐酸(HCI)和甲磺酸(MSA)中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，所述载体包括粘合剂、崩解剂、增溶剂、分散剂、稳定剂和悬浮剂、甜味剂和水，所述粘合剂、崩解剂、增溶剂、分散剂、稳定剂和悬浮剂、甜味剂和水的重量份比为1～2:1:1:1:1:1:0.3～0.7:2～5。

5.根据权利要求4所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，所述甜味剂包括乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藻糖醇、麦芽糖醇中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，所述溶解液包括四氢呋喃溶液或氯仿-甲醇溶液。

7.根据权利要求1所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂，其特征在于，所述复合物片剂还包含有抗凝血剂、润滑剂、保湿剂、着色剂、芳香剂和防腐剂，所述抗凝血剂、润滑剂、保湿剂、着色剂、芳香剂和防腐剂的总量不超过复合物片剂的2％。

8.一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

S1、制备阿苯达唑盐

分别称取1moL阿苯达唑与1moL药学上可接受的盐类，溶解于100ml溶解液中，室温下磁力搅拌2～3h，用旋转蒸发法在50～65℃、80～100rpm条件下旋蒸，真空干燥、研磨，得到阿苯达唑盐；

S2、配置载体

将粘合剂、崩解剂、增溶剂、分散剂、稳定剂和悬浮剂混匀，再向其中边搅拌边加入甜味剂和水，直至呈粘稠状，且不易跌落，得到载体，备用；

S3、制备预制样品

将步骤S1所得阿苯达唑盐与高分子聚合物混合均匀，再倒入到载体中搅拌均匀，得到阿苯达唑盐和聚合物混合物；再向阿苯达唑盐和聚合物混合物中依次加入抗凝血剂、润滑剂、保湿剂、着色剂、芳香剂和防腐剂，再次搅拌均匀，得到预制样品；

S4、压片

称取140mg预制样品压缩成圆柱形药片，圆柱形药片直径为10mm，压力为8～12MPa，持续110～130s。

9.根据权利要求8所述的一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂的制备方法，其特征在于：步骤S3所述预制样品在压片前进行真空抽滤、研磨，并保持湿润状态。

10.一种阿苯达唑盐和聚合物复合物片剂的应用，其特征在于，所述复合物片剂用于治疗人、畜的寄生虫感染，所述寄生虫感染包括包虫病、丝虫病、贾第虫病和鞭虫病。