[发明专利]载药微针球囊扩张导管及其制备方法

权利要求书

1.载药微针载药微针球囊扩张导管，其特征在于，包括：

管体，所述管体具有相对的远端和近端；

球囊体，固定于所述管体的远端部位，所述球囊体为中空结构；

编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹在所述球囊体外周，所述编织网具有若干单元格，所述单元格的宽度X，长度为Y，且满足X：Y＝1：0.5～2；所述单元格的面积S为1～50mm²；

载药微针，设置于所述球囊体表面，位于编织网的单元格内部和/或单元格交织点处。

2.如权利要求1所述的载药微针球囊扩张导管，其特征在于，各单元格内分布有多根微针，单元格内任意两相邻微针的间距为30μm～3mm，所述微针的高度为25～2000μm。

3.如权利要求1或2所述的载药微针球囊扩张导管，其特征在于，所述编织网包括：

第一编织丝，且沿球囊体外周螺旋缠绕；

第二编织丝，沿球囊体轴向延伸且交织于第一编织丝，在各交织点至少绕当前第一编织丝一周。

4.如权利要求1或2所述的载药微针球囊扩张导管，其特征在于，所述编织网的网线螺旋绕置在所述球囊体的外周，相邻两圈中分别为第一绕置圈和第二绕置圈，各绕置圈具有起伏的波峰和波谷结构且彼此绕置相连。

5.如权利要求1或2所述的载药微针球囊扩张导管，其特征在于，所述编织网包括：

第一网线，平行布置有多根，每根第一网线沿球囊体周向延伸，各第一网线沿球囊体轴向间隔布置；

第二网线，沿球囊体轴向延伸且交织于各第一网线，在各交织点至少绕当前第一网线一周。

6.一种如权利要求1～5任一项所述的载药微针球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将含有药物的微针原料液充满刚性基板的微孔中，并原位成形得到微针；

在球囊体上包裹编织网；

向球囊体中注入流体使球囊体扩张；

在球囊体或微针上涂覆胶黏剂，球囊体在刚性基板上滚动，微针粘接至球囊体表面。

7.如权利要求6所述的载药微针球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，所述微针原料液的溶剂为水，溶质为壳聚糖、海藻酸钠、聚乙二醇、PLGA、PCL、PMMA、PGA、PLA、PEA、明胶、透明质酸中的至少一种。

8.如权利要求6所述的载药微针球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，所述胶黏剂为遇水溶解的再溶型粘结剂。

9.如权利要求6所述的载药微针球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，向球囊体中注入流体使球囊体扩张之前或之后，在球囊体中穿入芯轴，操作芯轴带动球囊体在刚性基板上滚动。

10.一种如权利要求1～5任一项所述的载药微针球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

在球囊体上包裹编织网；

向球囊体中注入流体使球囊体扩张；

将紫外光固化胶滴加在球囊体表面或编织网单元格的交织点处，然后施加特定方向的电场或磁场使紫外光固化胶具有微针形状；

紫外光照射使微针形状的紫外光固化胶固化形成微针；

在微针表面喷涂或浸涂药物。