[发明专利]一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法有效
申请号: | 202211060610.1 | 申请日: | 2022-08-31 |
公开(公告)号: | CN115364166B | 公开(公告)日: | 2023-10-13 |
发明(设计)人: | 杨刚;曾博程;陈建伟;袁开超;梅勇;涂雪令;陈明;陈犁;谯志文 | 申请(专利权)人: | 重庆希尔安药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K36/8962;A61P3/06 |
代理公司: | 重庆强大凯创专利代理事务所(普通合伙) 50217 | 代理人: | 陈雍 |
地址: | 401520 重庆市*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 提升 工艺 稳定性 以及 产品品质 维脂康 胶囊 制备 方法 | ||
1.一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下依次进行的步骤:
S1干膏粉的制备:取丹参、山楂、槐花依次经乙醇回流提取、浓缩、干燥、粉碎,得干膏粉;
S2陈皮粉的制备:取陈皮粉碎,得陈皮粉;
S3三七粉的制备:取三七粉碎,得三七粉;
S4混合细粒的制备:取大蒜粉、干膏粉和陈皮粉混合,干法制粒获得混合细粒;
S5总混物的制备:将混合细粒和三七粉混合,获得总混物。
2.根据权利要求1所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S1中,干膏粉制备方法为:取丹参、山楂、槐花,加8倍药材量的乙醇溶液,回流提取3次,每次2小时,合并提取液;再经浓缩,获得40~55℃条件下相对密度为1.12~1.15的药膏;药膏经干燥处理至水分含量≤3.5%,再经粉碎过80目筛,获得干膏粉。
3.根据权利要求1所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S2中,陈皮粉的制备方法为:陈皮经热压灭菌后,再经粉碎过80目筛,获得陈皮粉。
4.根据权利要求1所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S3中,三七粉的制备方法为:三七经热压灭菌后,再经粉碎过80-200目筛,获得三七粉。
5.根据权利要求1所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S4中,混合细粒由如下方法制备:取大蒜粉、干膏粉和陈皮粉混合15~25分钟,然后再进行干法制粒,再过60~80目筛整粒,获得混合细粒。
6.根据权利要求1所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S5中,总混物由如下方法制备:将混合细粒和三七粉混合10~20分钟,获得总混物。
7.根据权利要求1所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,还包括S6胶囊制备:使用总混物填充胶囊壳,获得胶囊成品。
8.根据权利要求7所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S6中,在使用总混物填充胶囊壳前,将填充室的温度控制在18~26℃,相对湿度控制在50%以下。
9.根据权利要求8所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,在S6中,所述胶囊壳为0号胶囊壳,每个胶囊壳的平均填装量为0.45g/粒,填充速度为500~700粒/分钟。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的一种提升工艺稳定性以及产品品质的维脂康胶囊的制备方法,其特征在于,以重量份计,维脂康胶囊包括如下的原材料:100~200份丹参、100~200份山楂、50~100份槐花、100~200份大蒜粉,100~200份陈皮、50~100份三七。
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