[发明专利]一种维生素K2微胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于维生素微胶囊制备技术领域，特别是涉及一种维生素K2微胶囊及其制备方法。本发明提供的维生素K2微胶囊包括以下原料：维生素K2、MCT、包埋性壁材、填充性壁材和助流剂。本发明提供的维生素K2微胶囊稳定性高，流动性强，水溶性好，对碱性环境耐受度好，能够克服维生素K2在加工和储藏过程中易降解、稳定性差因此难以应用在产品中的问题。

技术领域

本发明属于维生素微胶囊制备技术领域，特别是涉及一种维生素K2微胶囊及其制备方法。

背景技术

维生素K2是一系列含有2-甲基-(1，4)-萘醌核，C3位带有异戊二烯单元侧链的化合物统称，可分为14种化合物，通常表示为MK-n。其中，化合物MK-7包含有7个异戊二烯基团，是维生素K2的一种极其重要的形式，分子式为C₄₆H₆₄O₂。MK-7在人体内发挥着重要作用。MK-7对骨骼健康有着重要意义，与维持人体骨密度在正常范围的蛋白质-骨钙素的合成密切相关，当MK-7摄入不足时，会引起人体骨密度疏松或引发骨质疏松症。据统计，2010年骨质疏松症引发了全世界约900万例骨折案例的发生，随着我国人口老龄化，骨质疏松症患者的数量会显著增加，因此，开发预防骨质疏松的健康产品，是减轻老年人痛苦的当务之急。许多研究文献表明，MK-7还具有一些其他生理功能，如MK7作为γ-谷氨酸羧化酶的辅酶，有助于维护人体心脑血管健康；促进肝功能恢复，预防部分老年高发的疾病帕金森氏症，预防二型糖尿病等。MK-7已被许多安全监督管理机构批准作为营养强化剂用于食品和药品生产。MK-7最先在日本被批准为治疗骨质疏松的药物；2008年MK-7被欧洲食品安全局(EFSA)批准作为食品和增强食品添加剂；2016年我国国家卫生和计划生育委员会批准将其加入国家营养强化目录。美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室评价MK-7为革命性和多能性的维生素，具有广阔的市场前景。

由于MK-7具有很好的保健药理作用，其具有强烈应用于膳食补充剂、保健品和普通健康食品的需求。但维生素K2是一种脂溶性和疏水性的维生素，对光、氧和碱比较敏感，并且包含维生素K2的常规制剂极容易在加工和储存过程中降解，如将维生素K2配制成片剂，特别在有钙盐和镁盐的存在的碱性环境下，MK-7在加速储藏三个月后含量损失超过一半，对于昂贵的MK-7而言，这种情况是不可接受的。因此，解决VK2稳定性、流动性和水溶性差的问题，降低其对外部环境尤其是碱(食物基)的敏感度，使其在加工成常规制剂时具备良好的加工稳定性和储藏特性，具有十分重大的意义。

目前，关于维生素K2微胶囊制备的研究较少，专利CN110496101A通过制备维生素K2亚微乳来提高稳定性，其产品形态不适合应用在片剂或者粉剂等保健品或普通健康食品中，并且液态的产品形式不利于保藏和运输。专利CN 112399847A制备了一种应用于治疗心脑血管疾病药物中的VK2微胶囊，专利CN 113647634A开发了一种水溶性及稳定性好的微囊粉，但其配方均较为复杂，且部分壁材或乳化剂并不适合用于膳食补充剂等食品领域。

发明内容

本发明的目的在于提供一种稳定性高、流动性及水溶性好，对碱性环境耐受度好的维生素K2微胶囊及其制备方法，进而克服维生素K2在加工和储藏过程中易降解、稳定性差而难以应用在产品中的问题。本发明提供的制备工艺简单且有利于工业化生产。

本发明提供了一种维生素K2微胶囊，所述维生素K2微胶囊包括以下重量份的原料：0.1～10份维生素K2、4～10份MCT、20～80份包埋性壁材、20～80份填充性壁材和0～2份助流剂。

优选的，所述维生素K2为MK-7构型。

优选的，蛋白质包埋性壁材和/或碳水化合物包埋性壁材；

所述蛋白质包埋性壁材包括：乳清蛋白和/或大豆蛋白和/或酪蛋白酸钠；

所述碳水化合物包埋性壁材包括：阿拉伯胶和/或果胶和/或辛烯基琥珀酸淀粉钠；