[发明专利]脱氢表雄酮在制备预防、治疗眼部近视的药物中的用途及其剂型和制备方法

权利要求书

1.脱氢表雄酮在制备预防、治疗眼部近视的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物为外用药。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，药物的剂型为滴眼液、眼膏或凝胶。

4.一种脱氢表雄酮滴眼液，其特征在于，包括以下重量份配比的药物组分：羟丙基甲基纤维素8-10重量份、硼酸24-28重量份、硼砂1-5重量份、苯扎氯铵0.05-0.1重量份、脱氢表雄酮0.04-8重量份、酸碱调节剂0.001-0.1重量份、渗透压调节剂0.001-0.1重量份。

5.权利要求4所述脱氢表雄酮滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：称取8-10重量份羟丙基甲基纤维素、24-28重量份硼酸、1-5重量份硼砂、0.05-0.1重量份苯扎氯铵、1350-2150重量份纯净水，配制空白溶媒；

S2：称取0.04-8重量份的脱氢表雄酮固体和400重量份空白溶媒，配制脱氢表雄酮溶液；

S3：在脱氢表雄酮溶液中分别加入酸碱调节剂和渗透压调节剂，调节脱氢表雄酮溶液的pH为6.2~7.2，渗透压为280～310mOsm/L，得所述脱氢表雄酮滴眼液。

6.根据权利要求5所述脱氢表雄酮滴眼液的制备方法，其特征在于，

步骤S1中，配制空白溶媒的具体操作步骤为：

S11：称取8-10重量份羟丙基甲基纤维素，并用350-450重量份纯净水溶解，得到溶液1；

S12：称取24-28重量份硼酸和1-5重量份硼砂，加入至溶液1中溶解，得到溶液2；

S13：称取0.05-0.1重量份苯扎氯铵，加入至溶液2中溶解，并用1300-1700重量份纯净水定容，得所述空白溶媒；

步骤S2中，配制脱氢表雄酮溶液的具体步骤为：

称取0.04-8重量份的脱氢表雄酮固体和400重量份空白溶媒，再用高剪切乳化机分散均匀，得所述脱氢表雄酮溶液。

7.一种脱氢表雄酮眼膏，其特征在于，包括以下重量份配比的药物组分：脱氢表雄酮5-10重量份、羊毛脂25-50重量份、灭菌液状石蜡12-25重量份、黄凡士林850-1000重量份。

8.权利要求7所述脱氢表雄酮眼膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：制备眼膏基质：称取25-50重量份羊毛脂和850-1000重量份黄凡士林，混合加热溶化，再加入12-25重量份灭菌液状石蜡，混匀，冷却，得眼膏基质；

S2：称取5-10重量份脱氢表雄酮，溶于4-8重量份灭菌注射用水中，得混合液；

S3：将步骤S2所得混合液加入步骤S1所得眼膏基质中，搅拌均匀，得所述脱氢表雄酮眼膏。

9.一种脱氢表雄酮凝胶，其特征在于，包括以下重量份配比的药物组分：脱氢表雄酮0.5-2重量份，增稠剂1-5重量份，等渗剂0.8-1.5重量份、抑菌剂0.001-0.05重量份、pH调节剂0.001-0.005重量份、保湿剂0.2-1重量份。

10.权利要求9所述脱氢表雄酮凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：称取1-5重量份增稠剂，溶于5-10重量份灭菌注射用水中，再加入pH调节剂调节pH值至6.5-8.0，得溶液1；

S2：称取0.5-2重量份脱氢表雄酮， 0.8-1.5重量份等渗剂、0.001-0.05重量份抑菌剂、0.2-1重量份保湿剂，加入溶液1中，并补足灭菌注射用水至溶液总重量份数为100份，混合均匀得所述脱氢表雄酮凝胶。

11.权利要求4所述脱氢表雄酮滴眼液、权利要求7所述脱氢表雄酮眼膏和/或权利要求9所述脱氢表雄酮凝胶在制备预防、治疗眼部近视的药物中的用途。

12.根据权利要求11所述的用途，其特征在于，所述眼部近视包括真性近视和假性近视。