[发明专利]一种艾叶及其制剂特征图谱的构建方法、特征图谱和应用

权利要求书

1.一种艾叶及其制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述艾叶制剂特征图谱的构建方法包括以下步骤：

(1)配制艾叶药材和/或艾叶制剂的溶液；

(2)采用超高效液相色谱对艾叶药材和/或艾叶制剂的溶液进行检测，得到特征图谱；其中，检测以十八烷基硅胶键合填充剂，以乙腈为流动相A、含酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱。

2.根据权利要求1所述的艾叶及其制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，步骤(1)中，所述艾叶制剂包括艾叶饮片、艾叶冻干粉或艾叶配方颗粒中的任意一种；

优选地，步骤(1)中，所述艾叶药材的溶液或艾叶制剂的溶液的浓度各自独立地为5mg/mL-12mg/mL；

优选地，所述艾叶制剂的溶液包括艾叶制剂粉末供试品溶液或艾叶制剂的水煎剂供试品溶液；

优选地，所述艾叶制剂粉末供试品溶液由以下方法制备得到：取待检测的艾叶制剂粉末和甲醇水溶液混合，超声处理，得到艾叶制剂粉末供试品溶液；

优选地，所述艾叶制剂的水煎剂供试品溶液由以下方法制备得到：取待检测的艾叶制剂粉末和水混合，加热回流，过滤得到滤液，再将所述滤液和甲醇水溶液混合，超声处理，得到艾叶制剂粉末供试品溶液；

优选地，所述甲醇水溶液中甲醇的体积百分含量为50-80％；

优选地，所述超声处理的功率为200-300W，超声处理的频率为35-45kHz，超声处理的时间为20-60min；

优选地，所述加热回流的时间为20-60min。

3.根据权利要求1或2所述的艾叶及其制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，步骤(2)中，所述含酸水溶液为体积百分含量为0.05-0.1％的甲酸水溶液；

优选地，步骤(2)中，所述检测的柱温为30-40℃，检测的波长为340-360nm，检测的流速为0.25-0.35mL/min；

优选地，步骤(2)中，所述梯度洗脱的程序如下所示：

第0min，洗脱液中流动相A的体积占比为6％，流动相B的体积占比为94％；后匀速变化至第15min，流动相A的体积占比为15％，流动相B的体积占比为85％；后在15-19min内恒定流动相A的体积占比为15％，流动相B的体积占比为85％；最后匀速变化至第35min，流动相A的体积占比为39％，流动相B的体积占比为61％。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的艾叶及其制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，所述的构建方法还包括采用艾叶对照品制备对照品溶液的步骤，以及按照权利要求1-3中任一所述的构建方法中的超高效液相色谱检测对照品溶液得到对照品图谱的步骤。

5.一种艾叶及其制剂特征图谱，其特征在于，所述特征图谱由如权利要求1-4中任一项所述的艾叶及其制剂特征图谱的构建方法得到；所述特征图谱包括11个特征峰。

6.根据权利要求5所述的艾叶及其制剂特征图谱，其特征在于，所述特征图谱包括11个特征峰，出峰对应物质名称分别为：峰1新绿原酸、峰2绿原酸、峰3新绿原酸、峰4 1,3-O-二咖啡酰奎宁酸、峰6异绿原酸B、峰7异绿原酸A、峰8异绿原酸C、峰10棕矢车菊素、峰11异泽兰黄素。

7.根据权利要求6所述的艾叶及其制剂特征图谱，其特征在于，所述峰2、峰4、峰8应分别与绿原酸、1,3-O-二咖啡酰奎宁酸、异绿原酸C的对照品参照峰保留时间相对应；且以异绿原酸C所对应的峰为S峰，计算其余各特征峰与S峰的相对保留时间，各特征峰与S峰的相对保留时间在规定值的±10％之内；

优选地，所述峰2的对应相对保留时间为0.19min，峰4的对应相对保留时间为0.36min，峰8的对应相对保留时间为1.00min；

优选地，其余各特征峰对应相对保留时间规定值分别为：峰1为0.11min、峰3为0.22min、峰5为0.55min、峰6为0.81min、峰7为0.82min、峰9为1.33min、峰10为1.42min、峰11为1.60。