[发明专利]一种新型冠状病毒抗原检测试剂盒的制备方法

说明书

本发明提出了一种新型冠状病毒抗原检测试剂盒的制备方法，乳胶微球标记于抗体N72上，抗体2为N54包被于硝酸纤维素膜上，当检测样本有抗原存在时，样本通过层析作用，与标记有乳胶微球的抗体1结合，形成复合物1，复合物1继续向前移动，与包被在T线上的抗体2结合，显出红色，本发明试剂盒具有准确率高等优点。

技术领域

本发明涉及冠状病毒检测领域，特别涉及新型冠状病毒抗原检测试剂盒的制备方法。

背景技术

目前，新冠检测方法主要有核酸和试剂盒两种，核酸采集需消耗大量的人力，物力，结果检测耗时长、出现假阳性等缺点，因此，推出新型冠状病毒抗原检测试剂盒，提出一种灵敏度高的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的制备方法。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提出新型冠状病毒抗原检测试剂盒的制备方法，解决上述问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种新型冠状病毒抗原检测试剂盒的制备方法，包括以下步骤：

S1：溶剂的制备

溶剂包括活化缓冲液、活化缓冲试剂a、活化缓冲试剂b、偶联缓冲液、洗涤液、微球封闭液、微球保存液、样本处理液、包被缓冲液、微球稀释液和加样垫处理液；

S2：微球标记

S2.1微球活化

S2.1.1取微球悬浮液和活化缓冲液混合，离心，去除上清液，继续加入活化缓冲液，离心，去除上清液，收集微球；

S2.1.2将S2.1.1的微球和活化缓冲液、活化缓冲试剂b、活化缓冲试剂a混合，制得微球混合液，孵育，将孵育后的微球混合液离心，收集微球；

S2.1.3将S2.1.2的微球加入活化缓冲液混合，离心，制得活化微球；

S2.2微球和抗体偶联

S2.2.1将活化微球和偶联缓冲液混合，超声重悬分散，制得活化微球缓冲液；

S2.2.2在离心管中加入N72抗体，使用偶联缓冲液稀释，再加入活化微球缓冲液，混合后孵育，制得抗体偶联后的微球；

S2.3微球的封闭和保存

S2.3.1将抗体偶联后的微球和微球封闭液混合，超声重悬，孵育，制得孵育后的微球；

S2.3.2将S2.3.1孵育后的微球，离心，去除上清液，制得微球；

S2.3.3将S2.3.2制得的微球和洗涤液混合，离心，去除上清液，收集微球；

S2.3.4将S2.3.3制得的微球和微球保存液混合，超声重悬，离心，去除上清液，收集微球，使用微球保存液和微球混合，混旋老化，制得标记后的微球；

S3、包被模板的制备方法

S3.1包被液的制备：将羊抗鼠IgG和包被缓冲液混合制得包被液1；将N54 抗体和包被缓冲液混合制得包被液2；

S3.2包被模板：使用划膜喷金仪分别将包被液1和包被液2喷涂于硝酸纤维素膜；

S4、结合垫的制备方法

S4.1将S2制得的标记后的微球使用微球稀释液稀释，超声，制得稀释后的微球；

S4.2使用划膜喷金仪将稀释后的微球喷涂于玻璃纤维膜，干燥，制得结合垫；

S5、组装、分切、内包装和外包装制得成品。

进一步的，步骤S1所述的溶剂制备方法为：