[发明专利]一种羌活配方颗粒的制备方法

说明书

本发明公开了一种羌活配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：（1）挥发油提取；（2）水提取；（3）减压浓缩；（4）挥发油包合；（5）喷雾干燥；（6）过筛混合；（7）干法制粒。本发明解决了羌活中热敏性成分如阿魏酸、羌活醇、异欧前胡素等有机酸类、香豆素类化学成分易降解损失的问题，提高了羌活配方颗粒的产品质量；克服了传统中药生产过程中提取液、浓缩液等中间体温度高、受热时间长的问题，可适用于工业化大生产。

技术领域

本发明涉及一种配方颗粒的制备方法，尤其涉及一种羌活配方颗粒的制备方法。

背景技术

羌活为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎和根，主要化学成分为挥发油及萜类、香豆素类、糖及糖苷类、酚酸类、聚烯炔类、酰胺类，其中挥发油及萜类、香豆素类、酚酸类、聚烯炔类含量较高，具有明显的抗炎抗菌、抗氧化、抗病毒、抗癌细胞增殖、解热镇痛等活性，且对心脑血管系统、消化系统、呼吸系统和中枢神经系统有显著影响，是解表散寒、祛风除湿、止痛的传统中药，常用于治疗风寒感冒、头痛项强、风湿痹痛、肩背酸痛等症状。

中国专利文献CN101474224B，公开了一种羌活配方颗粒的制备方法，该方法采用直通蒸汽法提取饮片中的挥发油，药渣再经水煎煮、减压浓缩后与挥发油包合物一同喷雾干燥，干法制粒得羌活配方颗粒，该工艺过程中提取液、浓缩液温度偏高、受热时间偏长，其有机酸类、香豆素类有效成分如阿魏酸、羌活醇、异欧前胡素因热稳定性较差会发生降解或变化，使得最终配方颗粒的有效成分与传统汤剂差异较大，进而影响产品的临床疗效。

中国专利文献CN113759045A，公开了一种羌活配方颗粒的制备方法，该方法对羌活饮片进行两次沸腾提取后经浓缩、干燥、制粒得羌活配方颗粒，该工艺除存在与文献CN101474224B类似的工艺过程中有效成分热敏性损失较大的问题，也未在配方颗粒中加入挥发油，挥发油作为羌活的一种主要有效成分，2020年版《中国药典》规定挥发油含量不得少于1.4%，是羌活解表散寒、祛风除湿等功效对应的主要药效成分，若在颗粒中未予保留，将在很大程度上影响羌活配方颗粒的药效。

发明内容

发明目的：本发明旨在提供一种产品质量高，有效成分含量高的羌活配方颗粒的制备方法。

技术方案：本发明所述的羌活配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：

（1）挥发油提取

投料，通入蒸汽，收集经过初步油水分离的蒸馏液；

（2）水提取

向提取挥发油后的饮片中，加入14~22倍重量份的水，加热，温浸提取后得到羌活提取液；

（3）减压浓缩

上述羌活提取液经过滤后，进行减压浓缩；

（4）挥发油包合

先将挥发油溶解于等倍量的乙醇中，得羌活挥发油乙醇液，加入纯化水，置于胶体磨中，加入挥发油8~12倍重量份的β-环糊精，研磨使分散均匀，再边研磨边缓慢加入羌活挥发油乙醇液进行包合，得羌活挥发油包合物；

（5）喷雾干燥

向浓缩液中加入饮片投料量3~5%质量份的麦芽糊精，以及羌活挥发油包合物，搅拌均匀，经过滤后，输入喷雾干燥机进行干燥，适时收粉，得羌活喷雾干燥粉；

（6）过筛混合

羌活喷雾干燥粉加入麦芽糊精，二氧化硅和羌活喷雾干燥粉0.1~0.3%质量份的硬脂酸镁，过筛，进行总混后得羌活提取物；

（7）干法制粒。

优选地，所述制备方法在挥发油提取前还包括前处理步骤，具体为：除去杂质，洗净，润透，转盘式切药机切2~4mm厚片。

优选地，步骤（1）中所述收集蒸馏液的时间为0.25~0.75小时，收集过程中控制冷却水进水温度≤35℃，冷却水出水温度≤60℃，挥发油提取温度为90~100℃。

优选地，步骤（2）中所述加热温度为50~80℃，温浸提取时间为1~3小时。