[发明专利]一种含植物外泌体治疗关节炎的组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及药品保健品技术领域，且公开了一种含植物来源外泌体治疗关节炎的组合物。它是由植物细胞来源的外泌体，功能活性成分和辅料制成的口服制剂。首次实现黄精、土茯苓外泌体冻干粉配伍其它功能活性成分应用于骨关节炎、风湿、类风湿关节炎的产品中。外泌体囊泡粒径40‑150nm，纯度高，可携带多种生物活性分子，跨界传递细胞信号，参与组织修复，实现“没有细胞的细胞治疗功能”。经实验，产品对各类型关节炎见效快，疗效好，使用方便，且不易复发，应用人群广泛，具有创新性、实用性和应用前景。

技术领域

本发明涉及生物医药保健品领域。具体地，本发明涉及一种含植物来源外泌体的治疗关节炎的组合物及其制备方法。

背景技术

骨关节炎又叫做退行性关节炎，发病原因与关节组织中软骨细胞数量减少、细胞凋亡增加和细胞外基质代谢紊乱有关，以关节软骨原发性或是继发性退行性病变以及骨质增生为特征。由于软骨内无血管和神经，软骨细胞数少且增殖能力有限，较大的关节软骨缺损往往难以自愈。关节炎主要侵害膝关节软骨、骨和滑膜组织。病发期间患者会出现关节疼痛、肿胀、变形，严重时可以出现膝关节畸形。流行病学数据显示，国内的骨关节炎发病率约为10％，大约有1.5亿的患病人群，其中约50％为膝骨关节炎患者。随着世界范围内人口老龄化，骨关节炎的发病率逐年增高。

目前临床上治疗骨关节炎的方法，主要分为非手术治疗和手术治疗两类。非手术治疗以口服非甾体类抗炎药、膝关节腔内注射药物和康复锻炼为主，大多数治疗骨关节炎的药物只能缓解关节疼痛，关节损伤尚得不到根本改善。手术治疗以膝关节腔持续冲洗与清理术、全膝关节置换术、膝关节单踝置换术等为主。应用最广泛的是微骨折术。但是微骨折术对较大的缺损修复效果有限，远期效果不佳。

间充质干细胞(MSCs)是一类具有高度自我更新和多向分化潜能的成体干细胞，MSCs已成为细胞替代治疗中的主要选择细胞。被应用于多种疾病的治疗。但是直接使用单一的间充质干细胞，关节腔注射治疗骨关节炎，发现单一细胞容易流失，局部微环境也影响细胞发挥作用。

外泌体是由细胞产生的囊泡结构，具有细胞间信息流和物质运输等重要功能。外泌体粒径介于30nm到150nm之间，具有与细胞膜类似的脂质结构，容易透过身体的各种屏障，且磷脂双分子层结构，使外泌体具有低免疫原性，能够于生物体内进行长循环。以上特点使外泌体成为被广泛关注的天然治疗载体。人体中几乎所有细胞都能分泌外泌体，在多种生物体液中包括血液、乳汁、 唾液以及植物体内都存在外泌体。外泌体携带母体细胞mRNA、miRNA、蛋白质、磷脂等物质，可以与受体融合，影响受体细胞的功能，外泌体功能取决于其来源的细胞类型，具有抑制炎症、免疫调节、血管生成、参与组织修复的功能。在组织再生、创伤医学等方面具有良好的应用前景。与干细胞相比，外泌体更稳定，更安全，保存更方便，质量更好控制，利用外泌体的分离方法从可食用植物中提取得到类外泌体结构，其形貌、组成和功能与外泌体有一定的相似性。相关实验证明，植物来源类外泌体进入哺乳动物体内后，参与相关信号通路并可完成跨界调控，发挥类似原植物的治疗保健功能。成为“无细胞的细胞治疗”工具。但目前植物来源外泌体技术尚不成熟，探索外泌体提取、保存、使用新技术以及深层药理机制，仍是紧迫艰巨的重大课题。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供一种用于治疗骨关节炎的植物来源外泌体组合物及其制备方法，可有效稳定的治疗骨关节炎。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

提供一种含植物来源外泌体治疗关节炎的组合物，该组合物是由植物细胞来源的外泌体，功能活性成分和辅料制成的口服制剂；

在优选的实施方式中，所述的植物来源外泌体是黄精外泌体，土茯苓外泌体；

在优选的实施方式中，所述黄精外泌体为黄精外泌体冻干粉，所述的土茯苓外泌体为土茯苓外泌体冻干粉；

在优选的实施方式中，所述的功能活性成分选自牛骨胶原蛋白肽、透明质酸钠、壳寡糖、西兰花种子提取物、s-腺苷蛋氨酸、维生素C，乳酸钙；