[发明专利]一种含植物外泌体治疗关节炎的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含植物来源外泌体治疗关节炎的组合物，其特征在于：它包括各组分重量份的黄精外泌体5—20份、土茯苓外泌体5—20份、牛骨胶原蛋白肽25-80份、透明质酸钠1-3份、壳寡糖65-180份、西兰花种子提取物88-190份、s-腺苷蛋氨酸25-75份、维生素C3-10份、玉米淀粉216-51份、异麦芽酮糖醇227-51份、乳酸钙30-70份；所述的黄精外泌体，优选黄精外泌体冻干粉；所述的土茯苓外泌体，优选土茯苓外泌体冻干粉；所述的组合物的辅料包括但不限于玉米淀粉、异麦芽酮糖醇、乳糖、硬脂酸镁、薄膜包衣剂、麦芽糊精中的一种或多种；所述的组合物各原料、辅料应符合相关国家标准、行业标准或企业标准。

2.权利要求1所述的黄精外泌体冻干粉，土茯苓外泌体冻干粉，其特征在于，外泌体冻干粉的制备方法包含以下步骤：S1. 取一定量的黄精、土茯苓新鲜植物，去除根须、杂质，用生活饮用水冲洗干净，再用纯化水洗三次，最后用超纯水洗三次，每次冲洗时间3-5min；S2.将洗净的黄精、土茯苓新鲜植物切成块，分别置榨汁机混合粉碎，连续榨三次后，过滤，取汁液， 分别得黄精、土茯苓植物原汁；S3、将黄精、土茯苓植物原汁，分别于4℃差速离心，第一次离心力1000g，离心10min，得上清液A；然后将上清液A以3000g，离心20min，得上清液B，然后将上清液B以10000g离心40min，去除杂质，获得上清液C，最后将上清液C于150000g下超高速离心120min，取沉淀，用PBS（磷酸盐缓冲液）洗涤三次，即得黄精外泌体提取液、土茯苓外泌体提取液；S4、将步骤S3得到的黄精外泌体提取液、土茯苓外泌体提取液，分别与甘露醇复配，形成均一溶液，并将溶液注入模具中，预冻0.5-3h，然后转入冻干机中，在0.01-10mbar，-60℃-4℃的条件下冷冻干燥5-10h，即分别得到黄精外泌体冻干粉和土茯苓外泌体冻干粉。

3.权利要求1、2所述的含植物来源外泌体治疗关节炎的组合物，其特征在于，它的制备方法包含以下步骤：S1.按配方分别称量黄精外泌体、土茯苓外泌体、功效活性成分和辅料，加入混合机中混合30min，得到混合物；S2.向混合物中加入75％乙醇制软材，上制粒机制粒，得到湿颗粒；S3.将湿颗粒置60℃烘箱中干燥，使水分≤5%，得干燥颗粒，然后10-20目整粒；S4.整粒后物料添加或不添加硬脂酸镁，总混25-35min；S5.压片、颗粒包装。

4.权利要求1-3所述的含植物来源外泌体治疗关节炎的组合物，其特征在于，它是口服剂型，包括但不限于片剂、颗粒剂。

5.权利要求1-4所述的含植物来源外泌体治疗关节炎的组合物，其特征在于：它是在制备骨关节炎，风湿、类风湿关节炎的产品中应用。