[发明专利]一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法在审
| 申请号： | 202210836130.3 | 申请日： | 2022-07-15 |
| 公开（公告）号： | CN115154442A | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 阮晓颖;佟振博;余艾冰;陈江 | 申请（专利权）人： | 东南大学 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K47/10;A61K31/685;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京德崇智捷知识产权代理有限公司 11467 | 代理人： | 王绎涵 |
| 地址： | 211100 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 瑞德西韦 吸入 用粉雾剂 制备 方法 | ||
1.一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将瑞德西韦原药于气流粉碎机中进行微粉化，得瑞德西韦微粉；然后将瑞德西韦微粉老化7天后，加入赋形剂，于20-60rpm转速下进行固体混合10-90min，即可。
2.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
所述瑞德西韦占所述吸入用粉雾剂总重量的75-85%。
3.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
微粉化时，瑞德西韦原药于0.8-1.5g/min的速度注入到气流粉碎机中，
老化时，将瑞德西韦微粉装入玻璃瓶中，于25℃条件密闭条件下进行老化处理。
4.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
所述微粉化在空气或氮气氛围的通风条件下进行。
5.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
所述气流粉碎机设置环压为1-3bar；文丘里压力为2-5bar。
6.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
所述固体混合采用低剪切混合器或高剪切混合器。
7.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
所述固体混合的转速为35-55rpm；固体混合的时间为30-60分钟。
8.根据权利要求1所述的一种瑞德西韦吸入用粉雾剂的制备方法，其特征在于，
所述瑞德西韦微粉的粒径分布为:D10 0-1μm，D50 2-3μm，D90 3-9μm；
所述赋形剂采用一水乳糖，所述一水乳糖的粒径为D10 25-35μm，D50 55-65μm，D9085-95μm。
9.一种采用如权利要求1-8任一项所述制备方法制备的瑞德西韦吸入用粉雾剂。
10.一种如权利要求9所述瑞德西韦吸入用粉雾剂的保藏方法，其特征在于，包括：将所述瑞德西韦吸入用粉雾剂装入两层铝箔袋中密封后，置于小于等于25℃的温度，且小于等同35%的湿度环境下密封避光保藏。
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