[发明专利]用于检测环孢素A肾毒性相关标志物的检测试剂、试剂盒及其用途有效
| 申请号： | 202210832398.X | 申请日： | 2022-07-14 |
| 公开（公告）号： | CN115469026B | 公开（公告）日： | 2023-10-20 |
| 发明（设计）人： | 王晓雪;秦伟;陈文倩;李朋梅;刘丽宏;左先波 | 申请（专利权）人： | 中日友好医院（中日友好临床医学研究所） |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/04;G01N30/72 |
| 代理公司： | 上海申维新成知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 31471 | 代理人： | 周蓉;李建新 |
| 地址： | 100029*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 检测 环孢素 毒性 相关 标志 试剂 试剂盒 及其 用途 | ||
1.检测试剂，其用于检测分离自个体的样品中包括游离肉碱和甘氨酸的环孢素A肾毒性相关标志物的含量。
2.如权利要求1所述的检测试剂，其包含适用于液质联用技术的标准曲线储备液和内标储备液。
3.如权利要求2所述的检测试剂，其中所述标准曲线储备液包括游离肉碱溶液和甘氨酸溶液。
4.如权利要求2所述的检测试剂，其中所述内标储备液包括C0-D9溶液和甘氨酸-15N,13C溶液。
5.如权利要求2所述的检测试剂，其还包含空白基质。
6.如权利要求5所述的检测试剂，其中所述空白基质为牛血清白蛋白溶液。
7.如权利要求1-6中任一项所述的检测试剂，其中所述样品选自血清、血浆、分离的血细胞或其组合。
8.试剂盒，其包含如权利要求1-7中任一项所述的检测试剂。
9.如权利要求1所述的检测试剂在制备用于在个体中诊断环孢素A肾毒性或预测其风险的产品中的用途，其中与肾功能正常的对照相比，分离自个体的样品中的所述标志物的含量显著上调和/或下调表明所述个体具有肾毒性或具有肾毒性高风险。
10.如权利要求9所述的用途，其中与肾功能正常的对照相比，分离自个体的样品中的游离肉碱含量显著上调而甘氨酸的含量显著下调表明所述个体具有肾毒性或具有肾毒性高风险。
11.如权利要求9或10所述的用途，其中所述样品选自血清、血浆、分离的血细胞或其组合。
12.如权利要求9或10所述的用途，其中经Logistic回归分析，游离肉碱和甘氨酸联合诊断的公式为Y联合值＝＝0.019208*C0浓度-0.016006*甘氨酸浓度+2.9298。
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